Gliclazide Medreg 60 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gliclazidum

Dostępny od:

Medreg s.r.o.

Kod ATC:

A10BB09

INN (International Nazwa):

Gliclazidum

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455088; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455095; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455101; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455118; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455125; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455361; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455132; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455149; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455156; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455163; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455170; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455187; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455194; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455200; Zawartość opakowania: 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566455378

Status autoryzacji:

2027-12-09

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GLICLAZIDE MEDREG, 30 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
GLICLAZIDE MEDREG, 60 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Gliclazidum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Gliclazide Medreg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gliclazide Medreg
3.
Jak stosować lek Gliclazide Medreg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gliclazide Medreg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLICLAZIDE MEDREG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Gliclazide Medreg jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we
krwi (doustnym lekiem
przeciwcukrzycowym, należącym do grupy pochodnych
sulfonylomocznika).
Lek Gliclazide Medreg stosuje się u osób dorosłych z pewnym
rodzajem cukrzycy (cukrzyca typu 2),
gdy sama dieta, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała nie
mają odpowiedniego wpływu na
utrzymanie prawidłowego stężenia cukru we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLICLAZIDE MEDREG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLICLAZIDE MEDREG
-
jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6), na inne leki z tej samej grupy (pochodne
sulfonylomocznika) lub
na inne podobne leki (sulfonamidy obniżające stężenie cukru we
krwi),

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gliclazide Medreg, 30 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Gliclazide Medreg, 60 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Gliclazide Medreg, 30 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Każda tabletka zawiera 30 mg gliklazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 30
mg laktozy jednowodnej.
Gliclazide Medreg, 60 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Każda tabletka zawiera 60 mg gliklazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 70
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Gliclazide Medreg, 30 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Białe lub prawie białe, w kształcie kapsułki, obustronnie
wypukłe, o długości około 10 mm i
szerokości 4 mm, tabletki niepowlekane z wytłoczonym napisem
„C12” po jednej stronie i gładkie po
drugiej stronie.
Gliclazide Medreg, 60 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Białe lub prawie białe, owalne tabletki, o długości około 14 mm i
szerokości 6,5 mm, z wytłoczoną
literą „C” po jednej stronie i „55” po drugiej stronie linii
podziału oraz linią podziału po drugiej
stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca insulinoniezależna (typu 2) u osób dorosłych, gdy sama
dieta, ćwiczenia fizyczne i utrata
masy ciała nie wystarczają do kontrolowania stężenia glukozy we
krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dobowa może zawierać się w przedziale od 30 do 120 mg
przyjmowane doustnie jednorazowo
w porze śniadania.
Jak w przypadku każdego leku hipoglikemizującego, dawkę należy
dostosować do indywidualnej
odpowiedzi metabolicznej pacjenta (stężenie glukozy we krwi, HbAlc).
2
_Dawka początkowa _
Zalecana dawka początkowa to 30 mg na dobę.
Jeśli stężenie glukozy we krwi jest sk