Glimbax 0,74 mg/ml (0,074%) Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diklofenak

Dostępny od:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A01AD11

INN (International Nazwa):

Diclofenacum

Dawkowanie:

0,74 mg/ml (0,074%)

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990645022

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GLIMBAX, 0,74 MG/ML (0,074%), ROZTWÓR DO PŁUKANIA JAMY USTNEJ I
GARDŁA
_Diclofenacum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Glimbax
_ _
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glimbax
_ _
3.
Jak stosować Glimbax
_ _
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Glimbax
_ _
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST GLIMBAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Glimbax zawiera jako substancję czynną diklofenak, który jest
niesteroidowym lekiem
przeciwzapalnym (NLPZ).
Podczas stosowania miejscowego w stanach zapalnych błony śluzowej
jamy ustnej i gardła diklofenak
wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.
Glimbax stosuje się w leczeniu objawowym stanów zapalnych błony
śluzowej jamy ustnej
i gardła (np. objawów zapalenia dziąseł, zapalenia jamy ustnej,
zapalenia gardła, w stanach po
zabiegach stomatologicznych, objawów podrażnienia mechanicznego).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLIMBAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLIMBAX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (diklofenak) lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje uczulenie (

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Glimbax, 0,74 mg/ml (0,074%), roztwór do płukania jamy ustnej i
gardła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 0,74 mg
_ _
diklofenaku
_(Diclofenacum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu benzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.L
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i
gardła (np. objawów zapalenia
dziąseł, zapalenia jamy ustnej, zapalenia gardła, w stanach po
zabiegach stomatologicznych, objawów
podrażnienia mechanicznego).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci w wieku poniżej 14 lat _
Produkt leczniczy Glimbax jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci
w wieku poniżej 14 lat (patrz
punkt 4.3).
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat _
Zaleca się stosowanie roztworu do płukania jamy ustnej i gardła od
2 do 3 razy na dobę.
Nie ma potrzeby modyfikacji schematu dawkowania produktu leczniczego u
pacjentów w podeszłym
wieku.
Każdorazowo należy użyć 15 ml roztworu (1 miarkę)
nierozcieńczonego lub rozcieńczonego
niewielką ilością wody i płukać jamę ustną i gardło przez
około 30-60 sekund. Po użyciu roztwór
należy wypluć.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustępują po 7 dniach stosowania
produktu Glimbax, należy
skontaktować się z lekarzem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Produkt leczniczy Glimbax jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci
w wieku poniżej 14 lat.
Podobnie jak w przypadku innych niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ), nie należy
stosować produktu Glimbax u pacjentów, u których podanie kwasu
acetylosalicylowego lub innych
leków hamujących syntezę prostaglandyn, może być przyczyną
napadu astmy, pokrzywki lub
alergicznego nieżytu nosa.
2
4.4
SPECJAL