Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Glucagoni hydrochloridum
Novo Nordisk A/S
H04AA01
Glucagoni hydrochloridum
1 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. z rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990693313
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA GLUCAGEN 1 MG HYPOKIT, 1 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ glukagon NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. – Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek GlucaGen 1 mg HypoKit i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku GlucaGen 1 mg HypoKit 3. Jak stosować lek GlucaGen 1 mg HypoKit 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek GlucaGen 1 mg HypoKit 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK GLUCAGEN 1 MG HYPOKIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek GlucaGen 1 mg HypoKit zawiera substancję czynną glukagon. Glukagon jest naturalnym hormonem, który w organizmie człowieka działa przeciwstawnie do insuliny. Ułatwia on przemianę glikogenu w glukozę (cukier) w wątrobie. Następnie glukoza uwalniana jest do krwiobiegu, co powoduje zwiększenie stężenia cukru we krwi. _Wskazania lecznicze (ciężka hipoglikemia)_ Lek GlucaGen 1 mg HypoKit jest przeznaczony do natychmiastowego stosowania w nagłych przypadkach u dzieci i dorosłych z cukrzycą stosujących insulinę. Jest on stosowany w przypadku omdlenia (utraty przytomności) spowodowanego bardzo małym stężeniem cukru we krwi, zwanym ciężką hipoglikemią. GlucaGen 1 mg HypoKit jest stosowany, gdy pacjent nie może doustnie przyjąć glukozy. _Wskazania w diagnostyce_ Lek Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO GlucaGen 1 mg HypoKit, 1 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna: glukagon, rDNA (otrzymywany w wyniku rekombinacji DNA w komórkach _Saccharomyces cerevisiae_ ). Glukagon otrzymywany w wyniku rekombinacji DNA ma budowę identyczną z glukagonem ludzkim. - Glukagon 1 mg (1 j.m.) w postaci chlorowodorku. Jedna fiolka zawiera 1 mg glukagonu w postaci glukagonu chlorowodorku, co odpowiada 1 mg (1 j.m.) glukagonu w 1 ml roztworu po sporządzeniu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Przed sporządzeniem roztworu proszek powinien być biały lub prawie biały. Rozpuszczalnik powinien być przejrzysty i bezbarwny bez cząstek stałych. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wskazania terapeutyczne Produkt leczniczy GlucaGen jest wskazany w leczeniu ciężkiej hipoglikemii, która może wystąpić u dzieci i dorosłych z cukrzycą, stosujących insulinę. Wskazania diagnostyczne Produkt leczniczy GlucaGen jest wskazany w hamowaniu czynności motorycznej przewodu pokarmowego u dorosłych podczas badań diagnostycznych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie • _Wskazania terapeutyczne (ciężka hipoglikemia) _ _Dorośli _ Podawać 1 mg, we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym. Szczególne grupy pacjentów _Dzieci i młodzież (< 18 lat): _ produkt leczniczy _ _ GlucaGen może być stosowany w leczeniu ciężkiej hipoglikemii u dzieci i młodzieży. _ _ 2 Podawać - 0,5 mg (dzieci o masie ciała poniżej 25 kg lub w wieku poniżej 6-8 lat) - 1 mg (dzieci o masie ciała powyżej 25 kg lub w wieku powyżej 6-8 lat). _Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat): _ produkt leczniczy GlucaGen może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku. _Zaburzenia czynności nerek i wątroby:_ produkt leczniczy GlucaGen może być stosowan Przeczytaj cały dokument