Glucosum 20% Fresenius 200 mg/ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Glucosum

Dostępny od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B05BA03

INN (International Nazwa):

Glucosum

Dawkowanie:

200 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 100 ml (z kapslem) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990250042; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 ml (z kapslem) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990250059; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 ml (z kapslem) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990250066; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990033485; Zawartość opakowania: 10 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991454128; Zawartość opakowania: 20 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991454135; Zawartość opakowania: 20 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991454142; Zawartość opakowania: 40 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991454159

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GLUCOSUM 20% FRESENIUS, 200 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_Glucosum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest GLUCOSUM 20% FRESENIUS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku GLUCOSUM 20% FRESENIUS
3.
Jak stosować GLUCOSUM 20% FRESENIUS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać GLUCOSUM 20% FRESENIUS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST GLUCOSUM 20% FRESENIUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
GLUCOSUM 20% FRESENIUS jest roztworem glukozy (cukier prosty)
wykorzystywanej przez
organizm jako źródło energii. Jeden gram glukozy dostarcza 16,8 kJ
(4 kcal) energii. Lek podaje się
dożylnie.
Wskazania do stosowania:

uzupełnienie niedoborów energetycznych jako składnik węglowodanowy
w żywieniu
pozajelitowym (gdy pacjent nie przyjmuje pokarmów doustnie);

leczenie hipoglikemii (zmniejszone stężenie glukozy we krwi).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLUCOSUM 20% FRESENIUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLUCOSUM 20% FRESENIUS
Nie należy stosować leku GLUCOSUM 20% FRESENIUS:

jeśli pacjent ma hiperglikemię (zwiększone stężenie glukozy we
krwi);

jeśli pacjent ma hipokaliemię (zmniejszone stężenie potasu we
krwi);

jeśli pacjent ma kwasicę (nagromadzenie we krwi na

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GLUCOSUM 20% FRESENIUS, 200 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu zawiera 200 g glukozy w postaci glukozy jednowodnej
(220 g).
Osmolarność roztworu wynosi 1114 mOsmol/l.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Uzupełnienie niedoborów energetycznych jako składnik węglowodanowy
w żywieniu
pozajelitowym.

Leczenie hipoglikemii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie każdemu pacjentowi w
zależności od wieku, masy ciała
i stanu klinicznego.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, GLUCOSUM 20% FRESENIUS stosuje się
według poniższego
schematu:
Maksymalna szybkość infuzji (wartości orientacyjne):
1,25 ml/kg mc./h (87,5 ml/h dla pacjenta o masie ciała 70 kg, co
odpowiada 17,5 g glukozy/h dla
pacjenta o masie ciała 70 kg).
Maksymalna dawka dobowa (wartości orientacyjne):
zazwyczaj nie przekracza się dawki dobowej wynoszącej 21 ml/kg mc.,
co odpowiada 4,2 g
glukozy/kg mc.
Należy bezwzględnie przestrzegać następujących ograniczeń
dawkowania glukozy u dorosłych
pacjentów:
0,5 g/kg mc./godz. oraz do 6,0 g/kg mc./dobę.
Należy przestrzegać ogólnych zaleceń dotyczących stosowania i
dawkowania węglowodanów
oraz płynów.
GLUCOSUM 20% FRESENIUS należy podawać do żyły centralnej. W
stanach nagłych w leczeniu
hipoglikemii można podawać w powolnej infuzji do żył obwodowych.
IB nr B.II.e.5.z)
2
_Dzieci_
Maksymalna dawka dobowa musi być dostosowana do maksymalnego dobowego
zapotrzebowania na
płyny.
W przypadku stosowania u noworodków należy wziąć pod uwagę
wysoką osmolarność roztworu.
Maksymalne dawki dobowe:
Wcześniaki
do 18 g glukozy/kg mc., co odpowiada do 90 ml/kg mc.
Noworodki
do 15 g glukozy/kg mc., co odpowiada do 75 ml/kg mc.
1 - 2 lat
do 15 g glukozy/kg mc., co odpowiada do 75 ml/kg mc.
3 - 5 lat
do 12 g glukoz