Glucosum 5% Fresenius 50 mg/ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Glucosum

Dostępny od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B05BA03

INN (International Nazwa):

Glucosum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 worek 100 ml Freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991027179; Zawartość opakowania: 1 worek 500 ml Freeflex Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990340118; Zawartość opakowania: 1 worek 100 ml Freeflex Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991027155; Zawartość opakowania: 1 worek 500 ml Freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991027193; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990674145; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990249022; Zawartość opakowania: 1 worek 50 m Freeflexl Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991027148; Zawartość opakowania: 1 worek 50 ml Freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991027162; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991030698; Zawartość opakowania: 1 worek 250 ml Freeflex Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990340019; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 ml (z kapslem) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990249060; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 ml (z kapslem) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990033553; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991030735; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 ml (z kapslem) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990249077; Zawartość opakowania: 1 worek 1000 ml Freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991027209; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991030704; Zawartość opakowania: 1 worek 1000 ml Freeflex Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990340033; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 ml (z kapslem) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990249084; Zawartość opakowania: 1 worek 250 ml Freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991027186; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991030742; Zawartość opakowania: 60 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464677; Zawartość opakowania: 30 worków 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464684; Zawartość opakowania: 50 worków 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464691; Zawartość opakowania: 40 poj. 100 ml KabiPac Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468163; Zawartość opakowania: 20 poj. 500 ml KabiPac Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468170; Zawartość opakowania: 20 poj. 250 ml KabiPac Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468187; Zawartość opakowania: 10 poj. 500 ml KabiPac Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468194; Zawartość opakowania: 40 poj. 100 ml KabiClear Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468200; Zawartość opakowania: 10 poj. 1000 ml KabiPac Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468217; Zawartość opakowania: 10 poj. 500 ml KabiClear Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468224; Zawartość opakowania: 20 poj. 500 ml KabiClear Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468231; Zawartość opakowania: 10 poj. 1000 ml KabiClear Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468248; Zawartość opakowania: 20 poj. 250 ml KabiClear Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468255; Zawartość opakowania: 40 worków 100 ml ,,freeflexˮ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468262; Zawartość opakowania: 20 worków 500 ml ,,freeflexˮ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468279; Zawartość opakowania: 60 worków 50 ml ,,freeflexˮ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468286; Zawartość opakowania: 40 worków 50 ml ,,freeflexˮ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468293; Zawartość opakowania: 50 worków 100 ml ,,freeflexˮ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468309; Zawartość opakowania: 30 worków 250 ml ,,freeflexˮ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468316; Zawartość opakowania: 10 worków 1000 ml ,,freeflexˮ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468323; Zawartość opakowania: 30 worków 250 ml freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468330; Zawartość opakowania: 50 worków 100 ml freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468347; Zawartość opakowania: 10 worków 1000 ml freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468354; Zawartość opakowania: 60 worków 50 ml freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468361; Zawartość opakowania: 20 worków 500 ml freeflex+ Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468378; Zawartość opakowania: 12 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468385; Zawartość opakowania: 12 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991468392

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GLUCOSUM 5% FRESENIUS, 50 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_ _
_Glucosum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest GLUCOSUM 5% FRESENIUS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku GLUCOSUM 5% FRESENIUS
3.
Jak stosować GLUCOSUM 5% FRESENIUS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać GLUCOSUM 5% FRESENIUS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST
GLUCOSUM 5% FRESENIUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
GLUCOSUM 5% FRESENIUS jest roztworem glukozy (cukier prosty)
wykorzystywanej przez
organizm jako źródło energii. Jeden gram glukozy dostarcza 16,8 kJ
(4 kcal) energii. Lek podaje się
dożylnie.
Wskazania do stosowania:

pozajelitowe uzupełnianie płynów i węglowodanów (gdy pacjent nie
przyjmuje pokarmów
doustnie);

rozcieńczanie i rozpuszczanie koncentratów elektrolitów i leków.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GLUCOSUM 5% FRESENIUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GLUCOSUM 5% FRESENIUS
Nie należy stosować leku GLUCOSUM 5% FRESENIUS:

jeśli pacjent ma hiperglikemię (zwiększone stężenie glukozy we
krwi);

jeśli pacjent ma hipokaliemię (zmniejszone stężenie potasu we
krwi);

jeśli pacjent ma kwasicę (nagromadzenie we krwi nadmiernych ilości
kwaśnych substancji);

j

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GLUCOSUM 5% FRESENIUS, 50 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu zawiera 50 g glukozy w postaci glukozy jednowodnej
(55 g).
Osmolarność roztworu wynosi 278 mOsmol/l.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Pozajelitowe uzupełnianie płynów i węglowodanów.

Rozcieńczanie i rozpuszczanie koncentratów elektrolitów i
produktów leczniczych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta w
zależności od wieku, masy ciała
i stanu klinicznego pacjenta.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, GLUCOSUM 5% FRESENIUS stosuje się
według poniższego
schematu:
Maksymalna szybkość infuzji (wartości orientacyjne):
3 ml/kg mc./h (210 ml/h dla pacjenta o masie ciała 70 kg, co
odpowiada 10,5 g glukozy/h dla pacjenta
o masie ciała 70 kg).
Maksymalna dawka dobowa (wartości orientacyjne):
30 – 40 ml/kg mc., co odpowiada 1,5 – 2,0 g glukozy/kg mc.
Należy ściśle przestrzegać następujących ograniczeń dawkowania
glukozy u dorosłych pacjentów:
0,5 g/kg mc./h oraz do 6,0 g/kg mc./dobę.
Należy przestrzegać ogólnych zaleceń dotyczących stosowania i
dawkowania węglowodanów oraz
płynów.
GLUCOSUM 5% FRESENIUS można podawać do żył obwodowych. Należy
wybrać dużą żyłę
ramienia i miejsce wkłucia zmieniać codziennie.
Ze względu na ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym,
przed podaniem i w trakcie
podawania produktu leczniczego może być konieczne kontrolowanie
bilansu płynów, stężenia glukozy
w surowicy oraz stężenia sodu i innych elektrolitów w surowicy,
zwłaszcza u pacjentów, u których
stwierdza się nieosmotyczną stymulację wydzielania wazopresyny
(zespół nieadekwatnego
Typ II B.II.e.4.b
2
wydzielania hormonu antydiuretycznego – SIADH) oraz u pacjentów
otrzymujących jednocześnie leki