Gogolox 10 mg/dawkę Roztwór doustny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ambroxoli hydrochloridum

Dostępny od:

Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH

Kod ATC:

R05CB06

INN (International Nazwa):

Ambroxoli hydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg/dawkę

Forma farmaceutyczna:

Roztwór doustny

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 13 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990867493; Zawartość opakowania: 1 butelka 25 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990867509

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GOGOLOX, 10 MG/ROZPYLENIE, ROZTWÓR DOUSTNY
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Gogolox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gogolox
3.
Jak stosować Gogolox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Gogolox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST GOGOLOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gogolox zawiera substancję czynną ambroksolu chlorowodorek, która
jest lekiem mukolitycznym
stosowanym w celu upłynniania i rozpuszczania śluzu w chorobach
dróg oddechowych.
Gogolox jest stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i
starszej w celu zmniejszenia
lepkości śluzu w ostrych i przewlekłych chorobach płuc i oskrzeli
cechujących się zaburzonym
wytwarzaniem i transportem śluzu.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli po upływie 4 do 5 dni
nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GOGOLOX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GOGOLOX
NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU GOGOLOX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek, lewomentol
lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I Ś

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gogolox, 10 mg/rozpylenie, roztwór doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu doustnego zawiera 50 mg ambroksolu chlorowodorku.
1 rozpylenie 0,2 ml zawiera 10 mg chlorowodorku ambroksolu (50 mg/ml).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 mg etanolu (96%) oraz 1
mg lewomentolu/ rozpylenie.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Bezbarwny do żółtawego, opalizujący roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gogolox jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
12 lat i starszej do leczenia
sekretolitycznego ostrych i przewlekłych chorób płuc i oskrzeli
cechujących się zaburzonym
wytwarzaniem i transportem śluzu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dawkowanie u dzieci i młodzież powyżej 12 lat _
Standardowa dawka to 3 rozpylenia trzy razy na dobę, co odpowiada 90
mg ambroksolu
chlorowodorku na dobę. 1 rozpylenie odpowiada 0,2 ml roztworu i
zawiera 10 mg ambroksolu
chlorowodorku.
_Dzieci poniżej 12 lat _
Gogolox nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 lat, ze
względu na wysokie stężenie
ambroksolu chlorowodorku w tym roztworze.
_ _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby _
W przypadku umiarkowanej do ciężkiej niewydolności nerek/wątroby,
należy dostosować dawkę
produktu Gogolox (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Sposób podawania
Gogolox jest produktem wyłącznie do stosowania doustnego.
Przed użyciem należy obrócić rurkę dołączoną do pompki
dozującej w lewo lub w prawo, w pozycji
poziomej. Należy unikać zginania rurki, gdyż może to spowodować
jej uszkodzenie. Przed każdym
użyciem należy usunąć nasadkę ochronną. Przed pierwszym użyciem
pompka dozująca musi być
trzykrotnie wstępnie napełniona.
Zalecana dawka jest rozpylana z butelki przy użyciu dołączonej
pompki dozującej bezpośrednio do
jamy ustnej i powinna być połknięta poprzez wypicie 240 m