Grimodin 300 mg kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Gabapentinum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

N03AX12

INN (International Nazwa):

Gabapentinum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

50 kaps., 5909990729050, Rp; 60 kaps., 5909990710904, Rp; 60 kaps. (3 x 20), 5909990767830, Rp; 100 kaps., 5909990729067, Rp; 100 kaps. (5 x 20), 5909990767847, Rp; 120 kaps., 5909990729074, Rp; 120 kaps. (6 x 20), 5909990767854, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GRIMODIN, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
GRIMODIN, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
GRIMODIN, 400 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Gabapentinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ja ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Grimodin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Grimodin
3.
Jak stosować Grimodin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Grimodin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST GRIMODIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Grimodin należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i
obwodowego bólu
neuropatycznego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem
nerwów).
Substancją czynną leku Grimodin jest gabapentyna.
Grimodin stosuje się w leczeniu:
- różnych postaci padaczki (napadów drgawkowych, które początkowo
zlokalizowane są w
określonych miejscach mózgu i które rozprzestrzeniają się na
resztę mózgu lub nie). Grimodin jest
przepisywany jako lek wspomagający leczenie padaczki, gdy dotychczas
stosowane leczenie nie
zapewnia całkowitego opanowania napadów. Grimodin należy
przyjmować jako lek dodatkowy w
leczeniu padaczki, chyba, że lekarz zaleci inaczej. Grimodin można
też stosować w monoterapii u
dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat;
- obwodowego bólu neuropatycznego (długotrwałego bólu
spowodowanego u

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Grimodin 100 mg, kapsułki, twarde
Grimodin 300 mg, kapsułki, twarde
Grimodin 400 mg, kapsułki, twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna 100 mg kapsułka, twarda zawiera 100 mg gabapentyny.
Jedna 300 mg kapsułka, twarda zawiera 300 mg gabapentyny.
Jedna 400 mg kapsułka, twarda zawiera 400 mg gabapentyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna 100 mg kapsułka, twarda zawiera 14,25 mg laktozy (w postaci
laktozy jednowodnej).
Jedna 300 mg kapsułka, twarda zawiera 42,75 mg laktozy (w postaci
laktozy jednowodnej).
Jedna 400 mg kapsułka twarda zawiera 57 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde.
Grimodin 100 mg: kapsułki, twarde z zielonym wieczkiem i kremową
częścią dolną, zawierające biały lub
prawie biały proszek.
Grimodin 300 mg: kapsułki, twarde z zielonym wieczkiem i białą
częścią dolną, zawierające biały lub
prawie biały proszek.
Grimodin 400 mg: kapsułki, twarde z zielonym wieczkiem i białą
częścią dolną, zawierające biały lub
prawie biały proszek.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
PADACZKA
Gabapentyna jest wskazana jako lek wspomagający w leczeniu napadów
częściowych, także wtórnie
uogólnionych, u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych (patrz
punkt 5.1).
Gabapentyna wskazana jest do stosowania w monoterapii napadów
częściowych, także wtórnie
uogólnionych, u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.
LECZENIE OBWODOWEGO BÓLU NEUROPATYCZNEGO
Gabapentyna wskazana jest do stosowania w leczeniu obwodowego bólu
neuropatycznego, np. bolesnej
neuropatii cukrzycowej i nerwobólu po przebytym półpaścu u
dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
2
Dawkowanie
Podanie doustne.
Gabapentynę można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki
należy połykać w całości popijając
odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Dla