Groprinosin Forte 1000 mg Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Inosinum pranobexum

Dostępny od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J05AX05

INN (International Nazwa):

Inosinum pranobexum

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. 1000 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991359225; Zawartość opakowania: 20 sasz. 1000 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991359232; Zawartość opakowania: 30 sasz. 1000 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991359249; Zawartość opakowania: 50 sasz. 1000 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991359256

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GROPRINOSIN FORTE, 1000 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DOUSTNEGO
_Inosinum pranobexum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
LEK TEN NALEŻY ZAWSZE PRZYJMOWAĆ DOKŁADNIE TAK, JAK TO OPISANO W
ULOTCE DLA PACJENTA LUB
WEDŁUG ZALECEŃ LEKARZA LUB FARMACEUTY.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub
farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się coraz gorzej, należy
zwrócić się do lekarza.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Groprinosin Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Groprinosin Forte
3.
Jak stosować lek Groprinosin Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Groprinosin Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GROPRINOSIN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Groprinosin Forte jest lekiem przeciwwirusowym i zwiększającym
odporność organizmu (pobudza
czynność układu odpornościowego).
Lek Groprinosin Forte zawiera substancję czynną – inozyny
pranobeks, która hamuje
_in vitro_
namnażanie chorobotwórczych dla człowieka wirusów z grupy
_Herpes_
.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU GROPRINOSIN FORTE
Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku
nawracających infekcji górnych dróg
oddechowych.
W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus
opryszczki pospolitej
_(Herpes _
_simplex). _
Lek Groprinosin Forte może być stosowany jedynie u pacjentów, u
których w przeszłości
rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.
Jeś

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Groprinosin Forte, 1000 mg, granulat do sporządzania roztworu
doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera 1000 mg inozyny pranobeksu (
_Inosinum pranobexum_
): kompleksu zawierającego
inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w
stosunku molarnym 1:3.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna saszetka (1800 mg)
zawiera 0,68 mg sacharozy, 762 mg
izomaltu (E 953).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania roztworu doustnego.
Granulat barwy białej do kremowej o cytrynowym smaku i zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku
nawracających infekcji górnych dróg
oddechowych.
-
W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus
opryszczki pospolitej (
_Herpes _
_simplex_
).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta oraz zależy od
stopnia nasilenia choroby. Dawka
dobowa powinna być podzielona na równe dawki pojedyncze podawane
kilka razy na dobę. Czas trwania
leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów
podawanie leku należy kontynuować jeszcze
przez 1 do 2 dni.
_Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku _
50 mg/kg masy ciała na dobę, tj. 3 do 4 saszetek (zwykle 1 g, tj. 1
saszetka, podawana 3 do 4 razy na dobę).
Dawka maksymalna wynosi 4 g na dobę.
_Dzieci w wieku powyżej 1 roku _
50 mg/kg masy ciała na dobę, podawane w kilku dawkach podzielonych.
Sposób podawania
Zawartość jednej saszetki rozpuścić w 1/2 szklanki letniej wody,
wymieszać i wypić.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
2
Inozyny pranobeksu nie należy stosować u pacjentów, u których
występuje aktualnie napad dny moczanowej
lub zwiększone stężenie kwasu moczowego we kr