Helicid Forte 40 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991229429; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990921294; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990921300; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991229436; Zawartość opakowania: 56 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991229443; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990921324

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HELICID FORTE
40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
_Omeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Helicid Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Helicid Forte
3.
Jak stosować lek Helicid Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Helicid Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HELICID FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Helicid Forte jest omeprazol. Należy on do
grupy leków nazywanych
„inhibitorami pompy protonowej”. Leki te działają poprzez
zmniejszenie wydzielania kwasu solnego
w żołądku.
Helicid Forte jest wskazany do stosowania w następujących
przypadkach:
U dorosłych:
•
Leczenie choroby refluksowej przełyku. Polega ona na zarzucaniu
kwaśnej treści żołądka do
przełyku (przewodu łączącego gardło i żołądek) powodując
ból, stany zapalne oraz zgagę.
•
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.
•
Długotrwałe leczenie pacjentów po przebytym refluksowym zapaleniu
przełyku.
•
Leczenie owrzodzeń górnej części jelita (owrzodzeń dwunastnicy)
oraz żołądka.
•
Leczenie owrzodzeń, które są spowodowane zakażeniem bakterią
nazywaną
_Helicobacter pylori_
.
Jeśli u pacjenta występuje zakażenie
_Helicobacter pylori_
lekarz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HELICID FORTE
40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu
_(Omeprazolum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera 16
mg laktozy oraz 307 mg
sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Twarda żelatynowa kapsułka z jasnobrązowym korpusem i brązowym
wieczkiem, zawierająca peletki
w kolorze od białawego do jasnego żółtobrązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Helicid Forte jest wskazany do stosowania w następujących
przypadkach:
Dorośli:
•
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy
•
Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy
•
Leczenie choroby wrzodowej żołądka
•
Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka
•
Eradykacja zakażenia
_Helicobacter pylori_
u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka
i dwunastnicy, w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami
•
Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy wywołanych stosowaniem
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ)
•
Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym
stosowaniem niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów w grupie ryzyka
•
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
•
Długotrwałe leczenie pacjentów po przebytym refluksowym zapaleniu
przełyku
•
Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku
•
Leczenie zespołu Zollinger-Ellisona
Dzieci:
_Dzieci w wieku powyżej 1 roku życia i o masie ciała ≥ 10 kg _
•
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
•
Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądka w
chorobie refluksowej przełyku
2
_Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat _
•
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy spowodowanej przez
_Helicobacter pylori_
, w
skojarzeniu z antybiotykami
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
_Leczenie choroby wrzodowej dwunastn