Helicid Max 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990824090; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990708321

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HELICID MAX, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Omeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Helicid MAX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Helicid MAX
3.
Jak przyjmować lek Helicid MAX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Helicid MAX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HELICID MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Helicid MAX to kapsułki dojelitowe. Lek zawiera substancję
czynną omeprazol. Należy on do
grupy leków określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej”.
Jego działanie polega na
zmniejszaniu ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku.
LEK HELICID MAX JEST STOSOWANY U PACJENTÓW DOROSŁYCH:
w leczeniu krótkoterminowym objawów refluksu
żołądkowo-przełykowego (np. zgaga i zarzucanie
kwaśnej treści żołądkowej – kwaśne odbijanie).
Refluks jest to cofanie się kwasu z żołądka do przełyku (rurka
łącząca gardło z żołądkiem), wskutek
czego w przełyku może dojść do rozwoju stanu zapalnego i
towarzyszącego mu bólu. Może to
powodować występowanie takich objawów, jak uczucie palącego bólu
w klatce piersiowej
wstępującego aż do gardła (zgaga) oraz kwa

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU
LECZNICZEGO
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
Helicid MAX, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY
I ILOŚCIOWY
1 kapsułka dojelitowa zawiera 20 mg omeprazolu
_(Omeprazolum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, żółcień
chinolinowa.
Każda kapsułka dojelitowa zawiera od 102 do 116 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Nieprzezroczyste, żółte kapsułki, zawierające mikrogranulki barwy
od prawie białej do kremowo-
białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Helicid MAX w kapsułkach dojelitowych jest wskazany do stosowania w
leczeniu objawów refluksu
żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i zarzucania kwaśnej treści
żołądkowej) u pacjentów dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
D
a
wkow
anie
u dorosłych
Zalecane dawkowanie to 20 mg raz na dobę przez 14 dni.
W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie
kapsułek przez 2-3 kolejne
dni.
U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni.
Po uzyskaniu całkowitego
ustąpienia dolegliwości, leczenie należy zakończyć.
SZCZEGÓLNE POPULACJE PACJENTÓW
Pacjenci z niewydolnością nerek
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek (patrz punkt
5.2).
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się
lekarza przed rozpoczęciem
przyjmowania produktu leczniczego (patrz punkt 5.2).
Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat)
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania (patrz
punkt 5.2).
Sposób
poda
w
a
n
ia
leku
Produkt leczniczy należy przyjmować rano, połykając w całości i
popijając szklanką wody.
Kapsułek nie wolno żuć ani kruszyć.
Dotyczy pacjentów z zaburzeniami połykania
Pacjent może otworzyć kapsułkę, a zawartość połknąć
bezpośrednio, popijając połową szklanki wody
lub po jej zmieszaniu