Heligen 20 mg kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Mylan S.A.S.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

7 kaps. w blistrach, 5909990889563, Rp; 7 kaps. w butelce, 5909990889778, Rp; 14 kaps. w blistrach, 5909990889570, Rp; 14 kaps. w butelce, 5909990889785, Rp; 15 kaps. w blistrach, 5909990889587, Rp; 15 kaps. w butelce, 5909990889792, Rp; 21 kaps. w blistrach, 5909990889594, Rp; 21 kaps. w butelce, 5909990889808, Rp; 28 kaps. w blistrach, 5909990889600, Rp; 28 kaps. w butelce, 5909990890385, Rp; 30 kaps. w butelce, 5909990890408, Rp; 30 kaps. w blistrach, 5909990890392, Rp; 50 kaps. w blistrach, 5909990890439, Rp; 50 kaps. w butelce, 5909990890446, Rp; 56 kaps. w butelce, 5909990890460, Rp; 56 kaps. w blistrach, 5909990890453, Rp; 60 kaps. w blistrach, 5909990890477, Rp; 60 kaps. w butelce, 5909990890484, Rp; 84 kaps. w butelce, 5909990890507, Rp; 84 kaps. w blistrach, 5909990890491, Rp; 100 kaps. w blistrach, 5909990890521, Rp; 100 kaps. w butelce, 5909990890538, Rp; 112 kaps. w butelce, 5909990890552, Rp; 112 kaps. w blistrach, 5909990890545, Rp; 200 kaps. w blistrach, 5909990890569, Rp; 200 kaps. w butelce, 5909990890576, Rp; 250 kaps., 5909990890583, Rp; 500 kaps. w butelce, 5909990890606, Rp; 500 kaps. w blistrach, 5909990890590, Rp

Ulotka dla pacjenta

1/8
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
Heligen, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Heligen, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
_Omeprazolum _
NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Heligen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Heligen
3.
Jak przyjmować lek Heligen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Heligen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HELIGEN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Heligen należy do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy
protonowej. Działają one przez
zmniejszenie ilości kwasu solnego w żołądku.
Heligen jest stosowany w leczeniu następujących chorób:
U dorosłych:
-
Choroba refluksowa przełyku (ang. Gastro-esophageal reflux disease
– GERD). Choroba związana
z nieprawidłowym cofaniem się kwaśnej treści żołądkowej do
przełyku (przewód łączący gardło
z żołądkiem), które wywołuje ból, stan zapalny oraz zgagę.
-
Owrzodzenia górnej części jelit (choroba wrzodowa dwunastnicy) oraz
żołądka (choroba wrzodowa
żołądka).
-
Zapobieganie nawrotom owrzodzeń górnej części jelit (choroba
wrzodowa dwunastnicy) oraz
żołądka (choroba wrzodowa żołądka).
-
Wrzody, które są zakażone bakterią zwaną _Helicobacter pylori. _W
przypadku potwierdzenia infekcji,
konieczna

Charakterystyka produktu

1/55
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2/55
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Heligen, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 20 mg omeprazolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna 20 mg kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 33,8 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki dojelitowe, twarde
Kapsułka 20 mg: kapsułka z ciemnoróżowym, nieprzezroczystym
wieczkiem oraz białym,
nieprzezroczystym korpusem, kapsułka żelatynowa o twardej otoczce
wypełniona białymi do
białawych peletkami. Kapsułka oznaczona czarnymi napisami
„MYLAN” ponad „OM20”
umieszczonymi wzdłuż osi na wieczku i korpusie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Omeprazol jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia i
masie ciała powyżej 10 kg.
Heligen kapsułki dojelitowe jest wskazany:
Dorośli:
- do leczenia owrzodzeń dwunastnicy
- do zapobiegania nawrotom owrzodzeń dwunastnicy
- do leczenia owrzodzeń żołądka
- do zapobiegania nawrotom owrzodzeń żołądka
- w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami stosowanymi w celu
eradykacji _Helicobacter pylori _
u pacjentów z owrzodzeniami trawiennymi
- do leczenia owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych ze
stosowanie leków z grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
- w celu zapobiegania owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy
powstającym w wyniku stosowania
leków z grupy NLPZ
- do leczenia refluksowego zapalenia przełyku
- do leczenia podtrzymującego refluksowego zapalenia przełyku w celu
zapobiegania nawrotom
- do objawowego leczenia choroby refluksowej przełyku
- do leczenia zespołu Zollingera i Ellisona
Dzieci i młodzież
_Dzieci powy_ż_ej 1 roku _ż_ycia i o masie ciała _≥_10 kg _
- do leczenia refluksowego zapalenia przełyku
- do objawowego leczenia zgagi i zarzucania kwaśnej treści w
chorobie refluksowej przełyku.
_Dzieci i młodzie_ż_ powy_ż_ej 4 lat _
3/55