Heligen 40 mg kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Mylan S.A.S.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

7 kaps. w blistrach, 5909990891306, Rp; 7 kaps. w butelce, 5909990891474, Rp; 14 kaps. w blistrach, 5909990891320, Rp; 14 kaps. w butelce, 5909990891481, Rp; 15 kaps. w blistrach, 5909990891337, Rp; 15 kaps. w butelce, 5909990891498, Rp; 21 kaps. w blistrach, 5909990891344, Rp; 21 kaps. w butelce, 5909990891504, Rp; 28 kaps. w blistrach, 5909990891351, Rp; 28 kaps. w butelce, 5909990891535, Rp; 30 kaps. w blistrach, 5909990891368, Rp; 30 kaps. w butelce, 5909990891542, Rp; 50 kaps. w blistrach, 5909990891375, Rp; 50 kaps. w butelce, 5909990891559, Rp; 56 kaps. w blistrach, 5909990891382, Rp; 56 kaps. w butelce, 5909990891566, Rp; 60 kaps. w blistrach, 5909990891399, Rp; 60 kaps. w butelce, 5909990891573, Rp; 84 kaps. w blistrach, 5909990891405, Rp; 84 kaps. w butelce, 5909990891580, Rp; 100 kaps. w blistrach, 5909990891436, Rp; 100 kaps. w butelce, 5909990891597, Rp; 112 kaps. w blistrach, 5909990891443, Rp; 112 kaps. w butelce, 5909990891603, Rp; 200 kaps. w blistrach, 5909990891450, Rp; 200 kaps. w butelce, 5909990891702, Rp; 250 kaps., 5909990891726, Rp; 500 kaps. w blistrach, 5909990891467, Rp; 500 kaps. w butelce, 5909990891733, Rp

Ulotka dla pacjenta

1/8
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
Heligen, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Heligen, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
_Omeprazolum _
NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Heligen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Heligen
3.
Jak przyjmować lek Heligen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Heligen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HELIGEN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Heligen należy do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy
protonowej. Działają one przez
zmniejszenie ilości kwasu solnego w żołądku.
Heligen jest stosowany w leczeniu następujących chorób:
U dorosłych:
-
Choroba refluksowa przełyku (ang. Gastro-esophageal reflux disease
– GERD). Choroba związana
z nieprawidłowym cofaniem się kwaśnej treści żołądkowej do
przełyku (przewód łączący gardło
z żołądkiem), które wywołuje ból, stan zapalny oraz zgagę.
-
Owrzodzenia górnej części jelit (choroba wrzodowa dwunastnicy) oraz
żołądka (choroba wrzodowa
żołądka).
-
Zapobieganie nawrotom owrzodzeń górnej części jelit (choroba
wrzodowa dwunastnicy) oraz
żołądka (choroba wrzodowa żołądka).
-
Wrzody, które są zakażone bakterią zwaną _Helicobacter pylori. _W
przypadku potwierdzenia infekcji,
konieczna

Charakterystyka produktu

17/55
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Heligen, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 40 mg omeprazolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna 40 mg kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 67,5 mg sacharozy.
Jedna 40 mg kapsułka dojelitowa twarda zawiera 0,0102 mg żółcieni
pomarańczowej (E 110)
i 0,0249 mg czerwieni Allura (E129).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki dojelitowe, twarde
Kapsułka 40 mg: kapsułka z ciemnoróżowym, nieprzezroczystym
wieczkiem oraz korpusem, kapsułka
żelatynowa o twardej otoczce wypełniona białymi do białawych
peletkami. Kapsułka oznaczona
czarnymi napisami „MYLAN” ponad „OM40” umieszczonymi wzdłuż
osi na wieczku i korpusie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Omeprazol jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia i
masie ciała powyżej 10 kg.
Heligen kapsułki dojelitowe jest wskazany:
Dorośli:
- do leczenia owrzodzeń dwunastnicy
- do zapobiegania nawrotom owrzodzeń dwunastnicy
- do leczenia owrzodzeń żołądka
- do zapobiegania nawrotom owrzodzeń żołądka
- w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami stosowanymi w celu
eradykacji _Helicobacter pylori _
u pacjentów z owrzodzeniami trawiennymi_ _
- do leczenia owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych ze
stosowanie leków z grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
- w celu zapobiegania owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy
powstającym w wyniku stosowania
leków z grupy NLPZ
- do leczenia refluksowego zapalenia przełyku
- do leczenia podtrzymującego refluksowego zapalenia przełyku w celu
zapobiegania nawrotom
- do objawowego leczenia choroby refluksowej przełyku
- do leczenia zespołu Zollingera i Ellisona
Dzieci i młodzież
_Dzieci powy_ż_ej 1 roku _ż_ycia i o masie ciała _≥_10 kg _
- do leczenia refluksowego zapalenia przełyku
- do objawowego leczenia zgagi i zarzucania kwaśnej treści w
chorobie reflu