Heligen Neo 10 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Mylan S.A.S.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201708; Zawartość opakowania: 100 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991347765; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274429; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274412; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274405; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201685; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201692; Zawartość opakowania: 100 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274443; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991274436; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201715

Status autoryzacji:

2019-09-06

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
HELIGEN NEO, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE, 10 MG
HELIGEN NEO, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE, 20 MG
HELIGEN NEO, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE, 40 MG
Omeprazol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w
tym wszelkie działania
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Heligen Neo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Heligen Neo
3.
Jak przyjmować lek Heligen Neo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Heligen Neo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HELIGEN NEO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Heligen Neo zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on
do grupy leków określanych
mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Ich działanie polega na
zmniejszaniu ilości kwasu
wydzielanego w żołądku.
Lek Heligen Neo jest stosowany w leczeniu następujących chorób i
zaburzeń:
U dorosłych:

Choroba refluksowa przełyku (ang. gastro-esophageal reflux disease,
GERD). Polega ona na
tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rurki
łączącej gardło z żołądkiem), co
powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę.

Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub
żołądka (wrzody
żołądka).

Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „
_Helicobacter pylori_
”. W takiej sytuacji lekarz
może przepis

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Heligen Neo, kapsułki dojelitowe, twarde, 10 mg
Heligen Neo, kapsułki dojelitowe, twarde, 20 mg
Heligen Neo, kapsułki dojelitowe, twarde, 40 mg
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
10 mg: Ka
ż
da kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu.
20 mg: Ka
ż
da kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu.
40 mg: Ka
ż
da kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu.
Substancja pomocnicza (substancje pomocnicze) o znanym działaniu:
10 mg: Ka
ż
da kapsułka zawiera około 18,80 – 21,50 mg sacharozy.
20 mg: Ka
ż
da kapsułka zawiera około 37,60 – 43,01 mg sacharozy.
40 mg: Ka
ż
da kapsułka zawiera około 75,20 – 86,01 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda (kapsułka dojelitowa).
10 mg: Nieprzezroczysta, biała kapsułka
ż
elatynowa twarda, wielko
ść
#4 (około 14,6 mm), oznaczona
napisem „OM 10”, zawieraj
ą
ca kuliste peletki.
20 mg: Nieprzezroczysta, biała kapsułka
ż
elatynowa twarda, wielko
ść
#3 (około 16,1 mm), oznaczona
napisem „OM 20”, zawieraj
ą
ca kuliste peletki.
40 mg: Nieprzezroczysta, biała kapsułka
ż
elatynowa twarda, wielko
ść
#1 (około 19,8 mm), oznaczona
napisem „OM 40”, zawieraj
ą
ca kuliste peletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
_4.1 _
_WSKAZANIA DO STOSOWANIA _
Heligen Neo jest wskazany do stosowania u:
Dorosłych
•
Leczenie owrzodzenia dwunastnicy
•
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy
•
Leczenie owrzodze
ń
ż
oł
ą
dka
•
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia
ż
oł
ą
dka
•
Razem z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna _Helicobacter
pylori (H. pylori) _
w chorobie wrzodowej
•
Leczenie owrzodze
ń
ż
oł
ą
dka i dwunastnicy zwi
ą
zanych z przyjmowaniem NLPZ
(niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
•
Zapobieganie powstawaniu owrzodze
ń
ż
oł
ą
dka i dwunastnicy zwi
ą
zanych z przyjmowaniem
NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów nara
ż
onych na ryzyko ich
wyst
ą
pieni