Help4Skin SEPTI-SPRAY 1 mg/g + 20 mg/g Aerozol na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

D08AJ57

INN (International Nazwa):

Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum

Dawkowanie:

1 mg/g + 20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Aerozol na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991474263; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991474270

Status autoryzacji:

2027-01-14

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HELP4SKIN SEPTI-SPRAY, 1 MG/G + 20 MG/G, AEROZOL NA SKÓRĘ, ROZTWÓR
_Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Help4Skin SEPTI-SPRAY i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Help4Skin SEPTI-SPRAY
3.
Jak stosować lek Help4Skin SEPTI-SPRAY
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Help4Skin SEPTI-SPRAY
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HELP4SKIN SEPTI-SPRAY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Help4Skin SEPTI-SPRAY jest roztworem antyseptycznym
(dezynfekującym)
przeznaczonym do stosowania miejscowego.
Stosuje się go w wielokrotnym, krótkotrwałym leczeniu
antyseptycznym w celu zniszczenia
bakterii i grzybów w obrębie błon śluzowych i sąsiadujących
tkanek przed procedurami
diagnostycznymi w obrębie narządów płciowych i odbytu, w tym
pochwy, sromu i żołędzi prącia,
a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego.
Lek Help4Skin SEPTI-SPRAY stosuje się również w wielokrotnym,
krótkotrwałym leczeniu
antyseptycznym małych, powierzchownych ran.
Help4Skin SEPTI-SPRAY należy stosować nie dłużej niż 14 dni.
STOSOWANIE BEZ ZALECENI

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Help4Skin SEPTI-SPRAY, 1 mg/g + 20 mg/g, aerozol na skórę, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g roztworu zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku (
_Octenidini dihydrochloridum_
) i 20 mg
fenoksyetanolu (
_Phenoxyethanolum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór
Przejrzysty do lekko opalizującego, prawie bezbarwny roztwór o pH
5,5-6,5.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wielokrotne, krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błon
śluzowych i sąsiadujących tkanek
przed procedurami diagnostycznymi w obrębie narządów płciowych i
odbytu, w tym pochwy,
sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza
moczowego.
Wielokrotne, krótkotrwałe leczenie antyseptyczne małych
powierzchownych ran.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Help4Skin SEPTI-SPRAY należy nanosić spryskując
leczony obszar,
zapewniając całkowite zwilżenie. Nanoszenie produktu leczniczego
odbywa się poprzez
wielokrotne naciskanie rozpylacza mechanicznego.
W każdym przypadku, po podaniu, należy zawsze zapewnić czas
działania wynoszący co najmniej
jedną do dwóch minut przed przystąpieniem do dalszych działań.
Aby osiągnąć pożądany wynik,
należy dokładnie przestrzegać tych instrukcji. Maksymalny efekt
działania produktu leczniczego
Help4Skin SEPTI-SPRAY występuje w ciągu 2 godzin od aplikacji.
W przypadku leczenia antyseptycznego ran, produkt leczniczy Help4Skin
SEPTI-SPRAY stosuje
się raz na dobę przez okres nie dłuższy niż 14 dni. Jak dotąd,
doświadczenie w stosowaniu produktu
długotrwale jest ograniczone, dlatego produkt leczniczy Help4Skin
SEPTI-SPRAY należy stosować
przez ograniczony okres leczenia, nie dłuższy niż 2 tygodnie.
Badania dotyczące stosowania produktu leczniczego u niemowląt i
dzieci w wieku poniżej 12 lat
potwierdzają jego dobrą skuteczność, tolerancję i
bezpiecze�