Hemkortin-HC (5 mg + 5 mg)/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Hydrocortisoni acetas + Zinci sulphas

Dostępny od:

Polmex Pharma Biniecki & Malinowski sp. j.

Kod ATC:

C05AA01

INN (International Nazwa):

Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas

Dawkowanie:

(5 mg + 5 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990353422; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990353415

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HEMKORTIN-HC
5 mg + 5 mg, maść
_Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas_
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
−
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Hemkortin-HC i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hemkortin-HC
3. Jak stosować Hemkortin-HC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Hemkortin-HC
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST HEMKORTIN-HC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Maść Hemkortin-HC zawiera hydrokortyzon, który działa
przeciwzapalnie i siarczan cynku działający
ściągająco. Lek zmniejsza obrzęk i stan zapalny odbytu, hamuje
krwawienia i działa
przeciwświądowo.
Maść Hemkortin-HC jest wskazana w leczeniu hemoroidów zewnętrznych
i wewnętrznych,
przewlekłych i ostrych stanów zapalnych odbytu, szczeliny odbytu,
świądu odbytu. Może być
stosowana w leczeniu przed- i pooperacyjnym.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HEMKORTIN-HC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HEMKORTIN-HC:
•
jeśli
pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
•
u pacjenta stwierdzono cukrzycę, gruźlicę, jaskrę, osteoporozę,
ostrą psychozę,

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hemkortin-HC, (5 mg + 5 mg), maść
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera:
5 mg octanu hydrokortyzonu (_Hydrocortisoni acetas_)
5 mg jednowodnego siarczanu cynku (_Zinci sulfas_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść.
Maść doodbytnicza barwy białej do kremowej, homogenna, gładka o
charakterystycznej twardej
konsystencji, wolna od obcych zanieczyszczeń.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Maść Hemkortin-HC jest wskazana w leczeniu hemoroidów zewnętrznych
i wewnętrznych,
w przewlekłych i ostrych stanów zapalnych odbytu, szczeliny odbytu
(_fissura ani_), świądu odbytu.
Może być stosowana w okresie przed- i pooperacyjnym.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli
Za pomocą aplikatora nakładać niewielką ilość maści do odbytu i
na zewnątrz, rano i wieczorem oraz
po każdym wypróżnieniu. Stosować przez trzy do czterech dni, do
ustąpienia stanu zapalnego.
Dzieci i młodzież
Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie stosować w cukrzycy, gruźlicy, jaskrze, osteoporozie, ostrych
psychozach, zakażeniach
grzybiczych i wirusowych oraz w zakrzepicy żylnej.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Lek należy odstawić, jeśli wystąpią objawy podrażnienia.
Hydrokortyzonu nie należy stosować do czasu ustalenia właściwego
rozpoznania.
Jeśli występuje równocześnie zakażenie, alergia lub inne objawy,
należy stosować odpowiednie
leczenie przyczynowe.
Podczas długotrwałego stosowania produktu z niewielkim
prawdopodobieństwem mogą wystąpić
zmiany ogólnoustrojowe, charakterystyczne dla kortykosteroidów.
Zaburzenia widzenia
Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i
miejscowego stosowania
kortykosteroidów. Je