HEVASCOL 480 mg I/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Olej etiodowany

Dostępny od:

Guerbet

Kod ATC:

V08AD01

INN (International Nazwa):

Oleum ethiodatum

Dawkowanie:

480 mg I/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991500122

Status autoryzacji:

2027-11-04

Ulotka dla pacjenta

Strona
1
z
7
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HEVASCOL 480 MG I/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Oleum ethiodatum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek HEVASCOL i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed podaniem leku HEVASCOL
3.
Jak stosować lek HEVASCOL
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek HEVASCOL
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HEVASCOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek HEVASCOL należy do grupy jodowych środków kontrastowych.
Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do diagnostyki (w celu badań).
Lek jest stosowany:
-
W obrazowaniu RTG: w celu obrazowania naczyń i węzłów chłonnych
oraz przetok, lub w celu
badania macicy i jajowodów w poszukiwaniu przyczyn bezpłodności.
-
W radiologii interwencyjnej: do chemoembolizacji przeztętniczej
(zamknięcie naczyń krwionośnych
odżywiających guz przy użyciu celowanych leków) guzów wątroby
(raka
wątrobowokomórkowego).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU HEVASCOL
KIEDY NIE WOLNO PODAWAĆ LEKU HEVASCOL
•
jeśli pacjent ma uczulenie na olej etiodowany,
•
jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy (co może powodować
zwiększenie apetytu, zmniejszenia masy
ciała lub pocenie się),
•
jeśli u pacjent doszło niedawno do ciężkiego urazu lub krwawienia,
•
jeśli pacjent wymaga bronchografii, rodzaju badania RTG, w którym
środek kontrastowy podaje się do
dolnej części płuca,
•
jeśli pacjent ma czynną gruźlicę w okresie

Charakterystyka produktu

Strona
1
z
12
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HEVASCOL
, 480 mg I/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 1280 mg etiodowanego oleju, co odpowiada
480 mg jodu
Produkt nie zawiera żadnej substancji pomocniczej.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Opis produktu leczniczego: przezroczysty oleisty płyn w kolorze blado
żółtym do pomarańczowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
W radiologii diagnostycznej:
-
Wizualizacja naczyń i węzłów chłonnych (limfografia) oraz przetok
(fistulografia) do celów
diagnostycznych.
-
Histerosalpingografia u kobiet przechodzących diagnostykę w kierunku
bezpłodności.
W radiologii interwencyjnej:
-
Wizualizacja, lokalizacja i ukierunkowanie podczas przeztętniczej
chemoembolizacji raka
wątrobowokomórkowego w stadium pośrednim u dorosłych pacjentów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W RADIOLOGII DIAGNOSTYCZNEJ:
Limfografia
Wstrzyknięcie produktu
HEVASCOL
do obwodowego naczynia chłonnego umożliwia zobrazowanie
układu chłonnego aż do przewodu piersiowego. Przed wstrzyknięciem
produktu
HEVASCOL
można
podać wstrzyknięcie odpowiedniego jałowego roztworu barwiącego w
celu lokalizacji zbiorczych
naczyń chłonnych. Typowe miejsca podania to grzbietowa strona stopy
lub dłoni w pierwszej, trzeciej
lub czwartej przestrzeni międzypalcowej. Po wypreparowaniu pod
znieczuleniem miejscowym należy
nakłuć zabarwione naczynia specjalną kaniulą; produkt
HEVASCOL
musi być wstrzyknięty gdy
pacjent znajduje się w pozycji leżącej na plecach. Wymagane jest
zastosowanie pompy infuzyjnej w
celu powolnego podawania. Szybkość infuzji nie może być większa
niż 0,1 ml na minutę i musi być
dostosowana do wydolności transportowej układu chłonnego. W razie
wystąpienia bólu podczas
podawania należy zmniejszyć szybkość infuzji. Należy
zweryfikować przepływ środka kontrastowego
w obrazowaniu RTG, co umożliwi wczesne wykryci