Holoxan 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Kraj: Belgia

Język: niemiecki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Ifosfamid

Dostępny od:

Baxter

Kod ATC:

L01AA06

INN (International Nazwa):

Ifosfamide

Dawkowanie:

2 g

Forma farmaceutyczna:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Skład:

Ifosfamid 2000 mg

Droga podania:

intravenöse Anwendung

Dziedzina terapeutyczna:

Ifosfamide

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 128457-02 - Packmaß: 10 x 1000 mg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 128457-01 - Packmaß: 1000 mg - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autoryzacji:

Nicht kommerzialisiert

Ulotka dla pacjenta

HOLOXAN
_BAXTER S.A._
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels = Gebrauchsinformation
1/23
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HOLOXAN 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
HOLOXAN 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
HOLOXAN 2000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
HOLOXAN – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 500
mg/Durchstechflasche : Ifosfamid 500 mg.
HOLOXAN – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 1000
mg/Durchstechflasche: Ifosfamid 1000
mg.
HOLOXAN – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2000
mg/Durchstechflasche: Ifosfamid 2000
mg.
3.
DARREICHUNSGFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
HOLOXAN ist angezeigt zur anti-neoplastischen Behandlung von:
•
Lungenkarzinom (worunter die nicht-kleinzelligen Varianten);
•
Testikeltumoren (allen histolischen Varianten);
•
Weichteilsarkomen (vor allem Leiomyo-, Rhabdomyo-, Chondrosarkom);
•
Osteosarkom;
•
Brustkrebs;
•
Eierstockkrebs; (Keimzellneoplasie oder epitheliales Ovarialkarzinom):
Zur Kombinationschemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen
Tumoren (FIGO III und IV),
welche nicht auf eine Initialchemotherapie inklusive Platin
ansprechen;
•
Non-Hodgkin-Lymphomen und anderen malignen Tumoren:
für die Kombinationschemotherapie bei Patienten mit aggressivem
Non-Hodgkin-Lymphom, die
unzureichend oder gar nicht auf die Ersttherapie angesprochen haben.
für die
Kombinationschemotherapie bei Patienten mit einem Rezidiv.
_Kinder und Jugendliche_
Siehe Abschnitt 5.1, Unterpunkt „Kinder und Jugendliche”.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
HOLOXAN darf nur von Ärzten verabreicht werden, die mit der Anwendung
dieses Arzneimittels vertraut
sind.
Dosierung
Die Dosierung muss individuell abgestimmt werden. Die Dosierung und
die Dauer der Behandlung und/oder
die Behandlungsintervalle hängen von der therapeutischen Indikation,
vom Regime der
Kombinationstherapi

Charakterystyka produktu

HOLOXAN
Baxter S.A.
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels = Gebrauchsinformation
1/24
Version 7.0 (QRD 4.2)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HOLOXAN 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
HOLOXAN 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
HOLOXAN 2000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
HOLOXAN – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 500
mg/Durchstechflasche : Ifosfamid 500 mg.
HOLOXAN – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 1000
mg/Durchstechflasche: Ifosfamid 1000
mg.
HOLOXAN – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2000
mg/Durchstechflasche: Ifosfamid 2000
mg.
3.
DARREICHUNSGFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Ifosfamid ist angezeigt zur anti-neoplastischen Behandlung von:

Lungenkarzinom (worunter die nicht-kleinzelligen Varianten);

Testikeltumoren (allen histolischen Varianten);

Weichteilsarkomen (vor allem Leiomyo-, Rhabdomyo-, Chondrosarkom);

Osteosarkom;

Brustkrebs;

Eierstockkrebs; (Keimzellneoplasie oder epitheliales Ovarialkarzinom):
Zur Kombinationschemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen
Tumoren (FIGO III und IV),
welche nicht auf eine Initialchemotherapie inklusive Platin
ansprechen;

Non-Hodgkin-Lymphomen und anderen malignen Tumoren:
für die Kombinationschemotherapie bei Patienten mit aggressivem
Non-Hodgkin-Lymphom, die
unzureichend oder gar nicht auf die Ersttherapie angesprochen haben.
für die
Kombinationschemotherapie bei Patienten mit einem Rezidiv.
_Kinder und Jugendliche_
Siehe Abschnitt 5.1, Unterpunkt „Kinder und Jugendliche”.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ifosfamid darf nur von Ärzten verabreicht werden, die mit der
Anwendung dieses Arzneimittels vertraut
sind.
Dosierung
Die Dosierung muss individuell abgestimmt werden. Die Dosierung und
die Dauer der Behandlung und/oder
die Behandlungsintervalle hängen von der therapeutischen Indikation,
vom Regime