Hostamox LA 150 mg /ml Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum

Dostępny od:

Bimeda Animal Health Ltd.

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum

Dawkowanie:

150 mg /ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; owca; pies; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 5 dni, bydło - tkanki jadalne - 21 dni, owca - tkanki jadalne - 31 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016498; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991494698; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991494704

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

17
ULOTKA INFORMACYJNA
HOSTAMOX LA, 150 MG/ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW, BYDŁA,
OWIEC I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24, Irlandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Syva, S.A.
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León, Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Hostamox LA, 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla psów, bydła,
owiec i świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
amoksycylina 150 mg
(w postaci amoksycyliny trójwodnej 172,18 mg).
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie pierwotnych lub wtórnych, ostrych i przewlekłych schorzeń
zakaźnych bydła, owiec, świń
oraz psów, wywołanych przez szczepy bakterii wrażliwych na
amoksycylinę. W szczególności
schorzenia płuc i górnych dróg oddechowych, przewodu pokarmowego,
układu moczowego i
rozrodczego, zakażenia ogólne i posocznice, zakażenia skóry i ran,
ropnie, zanokcica, zakażenia
stawów, zakażenia pępowiny (u noworodków), ostre zapalenia wymion
przebiegające z zaburzeniami
stanu ogólnego, zespół MMA u macior, różyca oraz inne schorzenia
wywołane przez szczepy:
_Actinobacillus suis, A. pleuropneumoniae, Corynebacterium pyogenes,
Bacteroides spp., _
_Erysipelothrix rhusiopathiae, Fusobacterium spp., Leptospira
interrogans, Listeria monocytogenes, _
_Pasteurella multocida, P. haemolytica, Prevotella spp.,
Streptobacillus spp., Streptococcus spp. _
oraz
_ _
_Salmonella spp. _
i
_ Staphylococcus spp._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać dożylnie. Nie należy podawać dooponowo.
Nie stosować u królików, zajęcy, chomików, świnek morskich i
innych gryzoni.
Nie stosować u koniowatych, ponieważ amoksycylina może mieć
negatywny wpływ na florę jelita
ślepego.
Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolnoś
ci nerek przebiegającej ze s

Charakterystyka produktu

1
_[Version 8, 10/2012] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Hostamox LA, 150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla psów, bydła,
owiec i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
amoksycylina 150 mg
(w postaci amoksycyliny trójwodnej 172,18 mg).
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
Oleista zawiesina o barwie kremowej do białawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, bydło, owca, świnia.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie pierwotnych lub wtórnych, ostrych i przewlekłych schorzeń
zakaźnych bydła, owiec, świń
oraz psów, wywołanych przez szczepy bakterii wrażliwych na
amoksycylinę. W szczególności
schorzenia płuc i górnych dróg oddechowych, przewodu pokarmowego,
układu moczowego i
rozrodczego, zakażenia ogólne i posocznice, zakażenia skóry i ran,
ropnie, zanokcica, zakażenia
stawów, zakażenia pępowiny (u noworodków), ostre zapalenia wymion
przebiegające z zaburzeniami
stanu ogólnego, zespół MMA u macior, różyca oraz inne schorzenia
wywołane przez szczepy:
_Actinobacillus suis, A. pleuropneumoniae, Corynebacterium pyogenes,
Bacteroides spp., _
_Erysipelothrix rhusiopathiae, Fusobacterium spp., Leptospira
interrogans, Listeria monocytogenes, _
_Pasteurella multocida, P. haemolytica, Prevotella spp.,
Streptobacillus spp., Streptococcus spp._
oraz
_ _
_Salmonella spp. _
i
_ Staphylococcus spp. _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać dożylnie. Nie należy podawać dooponowo.
Nie stosować u królików, zajęcy, chomików,
świnek morskich i innych gryzoni.
Nie stosować u koniowatych, ponieważ amoksycylina może mieć
negatywny wpływ na florę jelita
ślepego.
Nie stosować w przypadku ciężkiej niewydolności nerek
przebiegającej ze skąpomoczem.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki β-laktamowe
lub na