HuveGuard NB Sporulowane oocysty pozyskane z dwóch atenuowanych linii o skróconym cyklu rozwojowym gatunku Eimeria:Eimeria necatrix, szczep mednec 3+8 100-310 oocyst*Eimeria brunetti, szczep roybru 3+28 50-155 oocyst** Zgodnie z procedurą liczenia in vitro wytwórcy w momencie mieszania i zwolnienia. Zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Eimeria necatrix, szczep mednec 3+8 + Eimeria brunetti, szczep roybru 3+28

Dostępny od:

Huvepharma NV

Kod ATC:

QI01AN01

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw kokcydiozie kurcząt, żywa

Dawkowanie:

Sporulowane oocysty pozyskane z dwóch atenuowanych linii o skróconym cyklu rozwojowym gatunku Eimeria:Eimeria necatrix, szczep mednec 3+8 100-310 oocyst*Eimeria brunetti, szczep roybru 3+28 50-155 oocyst** Zgodnie z procedurą liczenia in vitro wytwórcy w momencie mieszania i zwolnienia.

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 5 fiol. (1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5414916851055; Zawartość opakowania: 5 fiol. (5000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5414916855046

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA:
HUVEGUARD NB
ZAWIESINA DO SPORZ
ą
DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpia
Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Pesthera
Bułgaria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HuveGuard NB
zawiesina do sporz
ą
dzania zawiesiny doustnej dla kur
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka 0,025 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Sporulowane oocysty pozyskane z dwóch atenuowanych linii o skróconym
cyklu rozwojowym
gatunku _Eimeria_:
_Eimeria necatrix, _szczep mednec
3+8
100-310 oocyst*
_Eimeria brunetti, _szczep roybru 3+28
50-155 oocyst*
* Zgodnie z procedur
ą
liczenia _in vitro_ wytwórcy w momencie mieszania i zwolnienia
_ _
Zawiesina bezbarwna do barwy białej lub jasnobe
ż
owej po wstrz
ąś
ni
ę
ciu.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie kur w celu ograniczenia zaka
ż
enia i wyst
ę
powania klinicznych objawów
kokcydiozy wywoływanej przez_ E. necatrix _oraz_ E. brunetti. _
_ _
Czas powstawania: 21 dni od podania szczepionki.
Czas trwania odporno
ś
ci: nie wykazano.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
14
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
Nie s
ą
znane.
W razie zaobserwowania działa
ń
niepo
żą
danych, równie
ż
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii
.
Mo
ż
na równie
ż
zgłosi
ć
działania niepo
żą
dane poprzez krajowy system raportowania www.urpl.pl
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
Ą
T
Kury
8.
DAWKOWANIE DLA KA
Ż
DEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie doustne (rozpylanie na ptaki, rozpylanie na pasz
ę
i w wodzie do picia).
Harmonogram szczepienia:
Rozpylanie na ptaki i na pasz
ę
: podawa
ć
jedn
ą
dawk
ę
szczepionki ka
ż
demu kurcz
ę
ciu od 1. dnia
ż
ycia.
Woda do picia:

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
HuveGuard NB zawiesina do sporz
ą
dzania zawiesiny doustnej dla kur
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Jedna dawka 0,025 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Sporulowane oocysty pozyskane z dwóch atenuowanych linii o skróconym
cyklu rozwojowym
gatunku _Eimeria_:
_Eimeria necatrix, _szczep mednec
3+8
100-310 oocyst*
_Eimeria brunetti, _szczep roybru 3+28
50-155 oocyst*
* Zgodnie z procedur
ą
liczenia in vitro wytwórcy w momencie mieszania i zwolnienia.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do sporz
ą
dzania zawiesiny doustnej.
Zawiesina bezbarwna do barwy białej lub jasnobe
ż
owej po wstrz
ąś
ni
ę
ciu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Kury
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Czynne uodpornianie kur w celu ograniczenia zaka
ż
enia i wyst
ą
pienia klinicznych objawów
kokcydiozy wywoływanej przez _E. necatrix_ oraz _E. brunetti_.
Czas powstawania odporno
ś
ci: 21 dni od podania szczepionki.
Czas trwania odporno
ś
ci: nie wykazano.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Nale
ż
y szczepi
ć
tylko zdrowe zwierz
ę
ta.
Szczepionka zawiera
ż
ywe oocysty kokcydiów i wytworzenie odporno
ś
ci jest zale
ż
ne od replikacji
szczepów szczepionki w organizmach kur. Powszechnie odnajduje si
ę
oocysty w przewodzie
pokarmowym zaszczepionych ptaków w okresie od 1 do 3 tygodni lub wi
ę
cej po szczepieniu. S
ą
to
najprawdopodobniej oocysty pochodzenia szczepionkowego, które s
ą
obecne w otoczeniu ptaków w
3
ś
ciółce. Obecno
ść
oocyst jest niezb
ę
dna dla rozwoju odporno
ś
ci i utrzymania ochrony.
Poniewa
ż
naturalne zaka
ż
enie zwi
ę
ksza ochron
ę
przed zaka
ż
eniem kokcydiami w nast
ę
pstwie
szczepienia, dost
ę
p do jakichkolwiek produktów leczniczych o działaniu przeciwko