Ibalgin Rapid 200 mg kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 12 kaps., 05909991209193, OTC;24 kaps., 05909991209209, OTC;

Status autoryzacji:

2018-01-31

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBALGIN RAPID, 200 mg, kapsułki, miękkie
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni u dzieci i młodzieży lub 4 dni u dorosłych
w przypadku bólu lub 3 dni w
przypadku bólu migrenowego lub gorączki, nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest IBALGIN RAPID i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku IBALGIN RAPID
3.
Jak stosować IBALGIN RAPID
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek IBALGIN RAPID
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST IBALGIN RAPID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa tego leku to IBALGIN RAPID, 200 mg (zwany ibuprofenem w całej
tej ulotce).
Substancją czynną leku (która sprawia, że lek działa) jest
ibuprofen. Należy on do grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). NLPZ przynoszą ulgę
poprzez zmianę reakcji
organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę.
IBALGIN RAPID w postaci płynnych kapsułek, ulega szybkiemu rozpadowi
w organizmie,
substancja czynna szybciej absorbuje się do układu krążenia i tym
samym szybciej dociera do źródła
bólu.
IBALGIN RAPID stosowany jest w celu łagodzenia bólu głowy, migreny,
bólu zębów, bólu pleców,
bólu menstruacyjnego, bólu mięśni, gorączki w przebiegu grypy i
przezięb

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IBALGIN RAPID, 200 mg, kapsułki, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka, miękka zawiera 200 mg ibuprofenu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol (E 420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, miękka
Opis produktu:
IBALGIN RAPID 200 mg: przezroczysta, różowa (czerwień karminowa),
owalna kapsułka, (około 13
x 8 mm).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
IBALGIN RAPID jest wskazany w objawowym leczeniu bólu głowy,
migreny, bólu zębów, bólu
pleców, bolesnym miesiączkowaniu, bólu mięśni, nerwobólach,
łagodnych stanach zapalnych stawów,
bólu reumatycznym, gorączce w przebiegu przeziębienia i grypy.
Ze względu na zawartość substancji czynnej, produkt leczniczy
IBALGIN RAPID 200 mg jest
wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat (powyżej
20 kg masy ciała).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Wyłącznie do stosowania doustnego i krótkotrwałego leczenia.
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (powyżej 40 kg masy ciała):
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, przez możliwie
najkrótszy czas konieczny do
złagodzenia objawów.
Dorośli powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy się
utrzymują bądź nasilają lub konieczne
jest stosowanie produktu leczniczego powyżej 10 dni.
Jeśli u młodzieży (w wieku 12 lat i powyżej) istnieje potrzeba
przyjmowania tego produktu
leczniczego dłużej niż 3 dni, lub gdy objawy nasilą się, należy
skonsultować się z lekarzem.
Zalecana dawka wynosi od 200 mg do 400 mg ibuprofenu, do trzech razy
na dobę
, w zależności od
od potrzeby.
Należy zachować 4-godzinną przerwę pomiędzy dwoma pojedynczymi
dawkami.
W ciągu 24 godzin nie należy przekraczać dawki 1200 mg.
Dzieci powyżej 6 lat (≤ 39 kg masy ciała)
2
Dzieciom w wieku od 6 do 12 lat zalecany jest produkt, zawierający
200 mg ibuprofenu.
IBALGIN RAPID 200 mg po