Ibument (50 mg + 30 mg)/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum + Levomentholum

Dostępny od:

Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków

Kod ATC:

M02AA13

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum + Levomentholum

Dawkowanie:

(50 mg + 30 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901887038016; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05901887038023

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUMENT, 50 MG/G + 30 MG/G, ŻEL
_Ibuprofenum + Levomentholum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ibument i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibument
3.
Jak stosować lek Ibument
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibument
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUMENT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ibument jest żelem o miejscowym działaniu przeciwbólowym i
przeciwzapalnym, zawierającym
ibuprofen (50 mg w 1 g żelu) i lewomentol (30 mg w 1 g żelu).
Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ), które zmniejszają stan
zapalny w miejscu zmienionym chorobowo, łagodzą ból i zmniejszają
obrzęk.
Lewomentol działa miejscowo znieczulająco, powoduje również
miejscowe przekrwienie tkanek.
Skojarzone działanie obu składników powoduje, że po naniesieniu na
skórę żelu następuje bardzo
szybkie uśmierzenie bólu, utrzymujące się przez kilka godzin.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ibument bez zalecenia lekarza może być stosowany w leczeniu:
•
bólu i obrzęków wskutek uszkodzeń powysiłkowych, urazów stawów
z naderwaniem więzadeł
(skręceń stawów), kontuzji sportowych.
Ty

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibument, 50 mg/g + 30 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 50 mg ibuprofenu
_(Ibuprofenum) _
i 30 mg lewomentolu
_(Levomentholum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy (E 1520)
i etanol.
1 g żelu zawiera 100 mg glikolu propylenowego (E 1520) i 300 mg
etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtego żel o charakterystycznym
zapachu mentolu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ibument jest produktem leczniczym o miejscowym działaniu
przeciwbólowym i przeciwzapalnym,
wskazanym w leczeniu:
•
bólu i obrzęków wskutek uszkodzeń powysiłkowych, urazów stawów
z naderwaniem więzadeł
(skręceń stawów), kontuzji sportowych;
•
bólów reumatycznych, w tym bólu stawów spowodowanych zmianami
zapalnymi
i zwyrodnieniowymi;
•
bólu pleców, lumbago, bólów mięśniowych, bólów w tkance
włóknistej, ścięgnach
i więzadłach.
Ibument jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT
Żel nałożyć na bolące miejsce i delikatnie wmasować, aż do
wchłonięcia produktu leczniczego.
Jednorazowo należy stosować od 1 do 4 cm żelu. W razie
konieczności powtarzać, maksymalnie
do 3 razy na dobę. Nie stosować żelu częściej niż co 4 godziny.
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne, inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
2
U osób z astmą, u których występowały w przeszłości napady
duszności, pokrzywka, nieżyt błony
śluzowej nosa po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych.
Trzeci trymestr c