Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Altan Pharma Ltd.
M01AE01
Ibuprofenum
400 mg/100 ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 worków 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430092; Zawartość opakowania: 50 worków 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430108
Bezterminowe
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ibuprofen Altan 400 mg, roztwór do infuzji Ibuprofenum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest roztwór do infuzji Ibuprofen Altan, 400 mg i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem roztworu do infuzji Ibuprofen Altan, 400 mg 3. Jak stosować roztwór do infuzji Ibuprofen Altan, 400 mg 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać roztwór do infuzji Ibuprofen Altan, 400 mg 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest roztwór do infuzji Ibuprofen Altan, 400 mg i w jakim celu się go stosuje Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Ten lek jest stosowany u dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawowym ostrego bólu o umiarkowanym natężeniu, gdy podawanie drogą dożylną jest klinicznie uzasadnione, gdy inne drogi podawania nie są możliwe. 2. Informacje ważne przed użyciem roztworu do infuzji Ibuprofen Altan, 400 mg Kiedy nie stosować Ibuprofen Altan, 400 mg • Jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), na kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub inne leki przeciwzapalne i przeciwbólowe. • Jeśli u pacjenta występuje (lub wystąpiły dwa lub więcej epizodów) wrzód żołądka i jelit, perforacja lub krw Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibuprofen Altan, 400 mg, roztwór do infuzji Ibuprofen Altan, 600 mg, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zawiera 4 mg ibuprofenu. Każdy worek 100 ml zawiera 400 mg ibuprofenu. Każdy worek 150 ml zawiera 600 mg ibuprofenu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każde 100 ml zawiera 13 mmol (303 mg) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. Przejrzysty i bezbarwny roztwór. pH: 7,8-8,4 Osmotyczność: 270-330 mOsm/l. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Ibuprofen w dawce 400 mg jest wskazany u dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawowym ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu oraz krótkotrwałym objawowym leczeniu gorączki, gdy podawanie drogą dożylną jest klinicznie uzasadnione, gdy inne drogi podawania nie są możliwe. Ibuprofen w dawce 600 mg jest wskazany u dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawowym ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu, gdy podawanie drogą dożylną jest klinicznie uzasadnione, gdy inne drogi podawania nie są możliwe. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas niezbędny do opanowania objawów (punkt 4.4). Należy utrzymać odpowiednie nawodnienie pacjenta, aby zminimalizować ryzyko możliwych działań niepożądanych na poziomie nerek. Dorośli Dla Ibuprofen Altan , 400 mg zalecana dawka to 400 mg ibuprofenu co 6 do 8 godzin w razie potrzeby, bez przekraczania maksymalnej dobowej zalecanej dawki 1200 mg. Dla Ibuprofen Altan , 600 mg zalecana dawka to 600 mg ibuprofenu. Jeśli jest to uzasadnione klinicznie, kolejną dawkę 600 mg można podać po 6 do 8 godzinach, w zależności od intensywności i reakcji na leczenie. Maksymalna całkowita dawka dobowa wynosi 1200 mg. Ten produkt leczniczy jest wskazany do krótkotrwałego leczenia (maksymalny czas trwania leczenia 3 dni) i Przeczytaj cały dokument