Ibuprofen Altan 600 mg/150 ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Altan Pharma Ltd.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

600 mg/150 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 worków 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430177; Zawartość opakowania: 50 worków 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991430184

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Ibuprofen Altan
600 mg, roztwór do infuzji
Ibuprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy choroby są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest roztwór do infuzji Ibuprofen Altan, 600 mg i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem roztworu do infuzji Ibuprofen
Altan,
600 mg
3.
Jak stosować roztwór do infuzji Ibuprofen Altan, 600 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać roztwór do infuzji Ibuprofen Altan, 600 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest roztwór do infuzji Ibuprofen Altan,
600 mg i w jakim celu się go stosuje
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ).
Ten lek jest stosowany u dorosłych w krótkotrwałym leczeniu
objawowym ostrego bólu o
umiarkowanym natężeniu, gdy podawanie drogą dożylną jest
klinicznie uzasadnione, gdy inne
drogi podawania nie są możliwe.
2.
Informacje ważne przed użyciem roztworu do infuzji Ibuprofen Altan,
600 mg
Kiedy nie stosować Ibuprofen Altan,
600 mg
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6), na kwas acetylosalicylowy (aspirynę)
lub inne leki
przeciwzapalne i przeciwbólowe.
•
Jeśli u pacjenta występuje (lub wystąpiły dwa lub więcej
epizodów) wrzód żołądka i jelit,
perforacja lub krw

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen Altan, 400 mg, roztwór do infuzji
Ibuprofen Altan, 600 mg, roztwór do infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 4 mg ibuprofenu.
Każdy worek 100 ml zawiera 400 mg ibuprofenu.
Każdy worek 150 ml zawiera 600 mg ibuprofenu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każde 100 ml zawiera 13
mmol (303 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przejrzysty i bezbarwny roztwór.
pH: 7,8-8,4
Osmotyczność: 270-330 mOsm/l.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Ibuprofen w dawce 400 mg jest wskazany u dorosłych w krótkotrwałym
leczeniu objawowym
ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu oraz krótkotrwałym objawowym
leczeniu gorączki,
gdy podawanie drogą dożylną jest klinicznie uzasadnione, gdy inne
drogi podawania nie są
możliwe.
Ibuprofen w dawce 600 mg jest wskazany u dorosłych w krótkotrwałym
leczeniu objawowym
ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu, gdy podawanie drogą dożylną
jest klinicznie
uzasadnione, gdy inne drogi podawania nie są możliwe.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Działania niepożądane można zminimalizować, stosując
najmniejszą skuteczną dawkę przez jak
najkrótszy czas niezbędny do opanowania objawów (punkt 4.4).
Należy utrzymać odpowiednie nawodnienie pacjenta, aby
zminimalizować ryzyko możliwych
działań niepożądanych na poziomie nerek.
Dorośli
Dla Ibuprofen Altan
,
400 mg zalecana dawka to 400 mg ibuprofenu co 6 do 8 godzin w razie
potrzeby, bez przekraczania maksymalnej dobowej zalecanej dawki 1200
mg.
Dla Ibuprofen Altan
,
600 mg zalecana dawka to 600 mg ibuprofenu. Jeśli jest to uzasadnione
klinicznie, kolejną dawkę 600 mg można podać po 6 do 8 godzinach,
w zależności od
intensywności i reakcji na leczenie. Maksymalna całkowita dawka
dobowa wynosi 1200 mg.
Ten produkt leczniczy jest wskazany do krótkotrwałego leczenia
(maksymalny czas trwania
leczenia 3 dni) i