Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11809 IBUPROFEN-LYSIN
Medochemie Ltd., Limassol Array
M01AE01
11809 IBUPROFEN-LYSIN
200MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0240073 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240075 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240077 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240080 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240081 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240072 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240071 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240079 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240076 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240074 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240078 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-01-07
1/7 Sp. zn. sukls21245/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IBUPROFEN MEDOCHEMIE 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY ibuprofenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 3 dnů v případě horečky a do 5 dnů v případě bolesti nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je IBUPROFEN MEDOCHEMIE a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete IBUPROFEN MEDOCHEMIE užívat 3. Jak se IBUPROFEN MEDOCHEMIE užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak IBUPROFEN MEDOCHEMIE uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE IBUPROFEN MEDOCHEMIE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ IBUPROFEN MEDOCHEMIE obsahuje ibuprofen ve formě ibuprofen lysinátu. Ibuprofen patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID). Tyto léky poskytují úlevu tím, že mění reakci organismu na bolest, otok a vysokou teplotu. IBUPROFEN MEDOCHEMIE 200 mg potahované tablety je určen pro dospělé a dospívající s tělesnou hmotností nad 40 kg (od 12 let). IBUPROFEN MEDOCHEMIE se používá k úlevě od příznaků u mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, zubů, menstruační bolest a bolest svalů. Používá se také k symptomatické léčbě horečky. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, Przeczytaj cały dokument
1/10 Sp. zn. sukls21245/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU IBUPROFEN MEDOCHEMIE 200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 200 mg (jako ibuprofenum lysinicum 342 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety Světle červené, kulaté, bikonvexní potahované tablety, hladké po obou stranách, o průměru jádra 11 mm 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE IBUPROFEN MEDOCHEMIE je indikován k symptomatické úlevě u mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, dentální bolest, bolest svalů a menstruační bolest. Je také indikován k symptomatické léčbě horečky. IBUPROFEN MEDOCHEMIE je indikován k léčbě dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností nad 40 kg (od 12 let ). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4). Dávkování _Dospělí a dospívajících s tělesnou hmotností nad 40 kg (od 12 let ) _ Počáteční dávka je 200 až 400 mg (1 až 2 tablety), a poté, pokud je to nutné, lze dávku opakovat vždy po 6 hodinách. Maximální denní dávka 1200 mg (6 tablet) se nemá během 24 hodin překročit. Při horečce trvající déle než 3 dny nebo při bolesti trvající déle než 5 dnů nebo pokud se příznaky zhoršují, je třeba pacienta poučit, aby kontaktoval lékaře. Pokud je u dospívajících (ve věku 12 let a starších) nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dny nebo pokud se zhorší symptomy onemocnění, je třeba vyhledat lékaře. _Starší pacienti _ Není nutná úprava dávkování. _Porucha funkce ledvin/jater _ U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater je třeba vždy podávat nejnižší účinnou dávku a podávat ji s opatrností (pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin ne Przeczytaj cały dokument