Ibured 50 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.

Kod ATC:

M02AA13

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

50 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991263102; Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991263058; Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991263065; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991263072; Zawartość opakowania: 1 tuba 35 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991263089; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991263096

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBURED
50 mg/g (5%), żel
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Ibured i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibured
3. Jak stosować lek Ibured
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ibured
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK IBURED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ibured to żel do stosowania miejscowego na skórę. 1 g żelu zawiera
50 mg ibuprofenu, który należy
do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Zastosowany
miejscowo na skórę łagodzi
ból i zmniejsza obrzęk. Lek ten jest przeznaczony do szybkiego
leczenia objawowego bólów
mięśniowych, bólów pleców, bólu towarzyszącego chorobom układu
mięśniowo-szkieletowego, takim
jak: lekkie postacie zapalenia stawów, skręcenia, urazy sportowe,
fibromialgia i nerwobóle.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBURED
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBURED
- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na kwas
acetylosalicylowy lub inne leki
przeciwbólowe okre�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibured, 50 mg/g (5%), żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 50mg ibuprofenu (_Ibuprofenum_)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol benzylowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel.
Bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty lub lekko opalizujący.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Żel o miejscowym działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym,
przeznaczony do szybkiego
leczenia objawowego bólów mięśniowych, bólów pleców, bólu
towarzyszącego chorobom układu
mięśniowo – szkieletowego, takim jak lekkie postacie zapalenia
stawów, skręcenia, urazy sportowe,
fibromialgia i nerwobóle.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę.
Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Należy wycisnąć od 4 do 10 cm żelu (ilość odpowiadająca około
50 do 125 mg ibuprofenu) i
delikatnie wsmarować w miejsca objęte dolegliwościami, aż do
całkowitego wchłonięcia. Produktu
leczniczego nie należy stosować częściej niż co 4 godziny i nie
więcej niż 4 razy na dobę.
Jeżeli nie ma potrzeby smarowania rąk w celach leczniczych, to po
każdorazowym wsmarowaniu
produktu leczniczego należy umyć ręce.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Jeśli po upływie 2 tygodni stosowania produktu objawy nie ustąpią
lub ulegną zaostrzeniu, należy
zalecić pacjentowi zasięgnięcie porady lekarza.
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów.
OSOBY W PODESZŁYM WIEKU
Nie jest konieczne specjalne dostosowanie dawki.
DZIECI W WIEKU PONIŻEJ 12 LAT
Brak wskazań do stosowania produktu leczniczego Ibured w postaci
żelu u dzieci. Niewskazane jest
stosowanie produktu leczniczego bez zalecenia lekarza.
2
SPOSÓB PODAWANIA
Do miejscowego stosowania na skórze. Wyłącznie do stosowania
krótkotrwałego. Nie wo