Ibuvit D3 Kids 15000 IU/ml Krople doustne, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cholecalciferolum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A11CC05

INN (International Nazwa):

Cholecalciferolum

Dawkowanie:

15000 IU/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople doustne, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060623187

Status autoryzacji:

2027-12-28

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _
_ _
IBUVIT D
3 KIDS, 15 000 IU/ML, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
_Cholecalciferolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie,
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ibuvit D
3
Kids i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuvit D
3
Kids
3.
Jak stosować Ibuvit D
3
Kids
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ibuvit D
3
Kids
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST IBUVIT D
3 KIDS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ibuvit D
3
Kids jest lekiem witaminowym, zawierającym cholekalcyferol (witaminę
D). Witamina D jest
wytwarzana w skórze pod wpływem światła UV, może być też
dostarczana do organizmu
z pożywieniem.
Witamina D zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w przewodzie
pokarmowym i w nerkach oraz
ułatwia mineralizację kości.
Przy niedoborach witaminy D występują zaburzenia wapnienia kości
(krzywica) lub utrata wapnia
z kości (osteomalacja).
Ibuvit D
3
Kids wskazany jest:
-
w zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i osób dorosłych;
-
w zapobieganiu krzywicy u wcześniaków;
-
w zapobieganiu schorzeniom w przypadku stwierdzonego ryzyka niedoboru
witaminy D
u dzieci i osób dorosłych;
-
w zapobieganiu niedoborom witaminy D w przypadku zaburzeń jej
wchłaniania u dzieci i osób
dorosłych;
-
w leczeniu krzywicy i osteomalacj

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuvit D
3
Kids, 15 000 IU/ml, krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml (około 30 kropli) roztworu zawiera 15 000 IU
cholekalcyferolu (
_Cholecalciferolum_
) -
witaminy D
3
.
Każda kropla zawiera około 500 IU cholekalcyferolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i osób dorosłych.
Zapobieganie krzywicy u wcześniaków.
Zapobieganie schorzeniom w przypadku stwierdzonego ryzyka niedoboru
witaminy D u dzieci i osób
dorosłych.
Zapobieganie niedoborom witaminy D w przypadku zaburzeń jej
wchłaniania u dzieci i osób
dorosłych.
Leczenie krzywicy i osteomalacji u dzieci i osób dorosłych.
Leczenie wspomagające w osteoporozie u osób dorosłych.
Leczenie niedoczynności przytarczyc u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
Dawkowanie
Dawki produktu należy ustalić indywidualnie, biorąc pod uwagę stan
pacjenta jak również ilość
jednocześnie przyjmowanego wapnia (zarówno w diecie, jak i w postaci
produktów leczniczych).
_ _
_ _
_Zapobieganie niedoborom_
:
Dzieci od urodzenia oraz dorośli – 500 IU (1 kropla) na dobę.
_ _
_Leczenie niedoborów_
:
Dawka jest ustalana indywidualnie przez lekarza, zależnie od stopnia
niedoboru.
_ _
_Krzywica zależna od witaminy D_
:
Dzieci - od 3 000 IU do 10 000 IU (od 6 do 20 kropli) na dobę.
_ _
_Osteomalacja związana ze stosowaniem leków przeciwdrgawkowych_
:
Dzieci - 1 000 IU (2 krople) na dobę, dorośli - od 1 000 do 4 000 IU
(od 2 do 8 kropli) na dobę.
2
Sposób podawania
Produkt podawać w łyżce płynu.
Uwaga: 1 kropla zawiera około 500 IU witaminy D
3
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
-
Hiperkalcemia i (lub) hiperkalcyn