Imazol 10 mg Pasta na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clotrimazolum

Dostępny od:

Laboratoires Bailleul S.A.

Kod ATC:

D01AC01

INN (International Nazwa):

Clotrimazolum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Pasta na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990666157

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IMAZOL, 10 MG/G, PASTA NA SKÓRĘ
_Clotrimazolum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po pływie 7 dni (w przypadku pieluszkowego zapalenia skóry po
upływie 3 dni) nie
nastąpiła poprawa lub pacjent poczuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Imazol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imazol
3.
Jak stosować Imazol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Imazol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST IMAZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Imazol jest lekiem przeznaczonym do leczenia
−
zakażeń grzybiczych (grzybicy) podatnych na leczenie klotrymazolem
(np.
pieluszkowego zapalenia skóry spowodowanego przez drożdżaki).
Zakażenia grzybicze występują w przypadku nadmiernego rozwoju
grzybów występujących także na
skórze zdrowej. Reakcje skórne obejmują pieczenie, świąd,
złuszczanie naskórka oraz bolesne
zapalenie skóry. Wiarygodnego rozpoznania grzybicy może dokonać
wyłącznie lekarz.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IMAZOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IMAZOL
-
jeśli pacjent ma uczulenie na klotrymazol, alkohol cetostearylowy,
środek konserwujący
butylohydroksyanizol lub na którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych
w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Imazol należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku jeśli pacjent jest ucz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Imazol, 10 mg/g, pasta na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g pasty do stosowania na skórę zawiera 10 mg klotrymazolu
_(Clotrimazolum)._
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E320) 0,5 mg
Alkohol cetostearylowy 57,0 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta do stosowania na skórę
Biała, nieprzezroczysta pasta o charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Grzybice skóry wrażliwe na leczenie klotrymazolem (np. grzybice
skóry spowodowane przez gatunki
z rodzaju _Trichophyton_, grzyby z rodzaju _Candida_ lub grzyb
_Malassezia furfur_), np. pieluszkowe
zapalenie skóry spowodowane przez drożdżaki.
Imazol jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 1
miesiąca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 1 miesiąca:_
Smarować niewielką ilością leku Imazol partie skóry dotknięte
grzybicą jeden lub dwa razy na dobę
(rano, lub rano i wieczorem). W większości przypadków ½ cm pasty
wystarcza na pokrycie
powierzchni w przybliżeniu równej wielkości dłoni.
Nałożyć cienką warstwę leku Imazol i wetrzeć w skórę. Z
chwilą ustąpienia ostrych objawów po
upływie 7 dni, należy kontynuować leczenie przez następne 3
tygodnie, aby zapobiec nawrotowi
zakażenia.
W przypadku pieluszkowego zapalenia skóry pewne złagodzenie objawów
powinno nastąpić w ciągu
3 dni. Leczenie należy kontynuować przez 7 dni. Jeśli objawy
nasilą się lub nie nastąpi poprawa stanu
po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie ma dostępnych danych o skuteczności ani bezpieczeństwie
stosowania u niemowląt w wieku
poniżej 1 miesiąca.
Dostępne są ograniczone dane na temat skuteczności i
bezpieczeństwa stosowania u osób w wieku
podeszłym powyżej 65 lat.
1
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną