Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cilastatinum natricum + Imipenemum
Actavis Group PTC ehf.
J01DH51
Imipenemum + Cilastatinum
500 mg + 500 mg
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990810390; Zawartość opakowania: 10 fiol. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990810406
2020-06-09
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA IMECITIN, 500 MG + 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Imipenemum + Cilastatinum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Imecitin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imecitin 3. Jak stosować lek Imecitin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Imecitin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IMECITIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Imecitin należy do grupy leków zwanych antybiotykami karbapenemowymi. Lek ten niszczy szeroki zakres bakterii (drobnoustrojów) wywołujących zakażenia w różnych częściach ciała u dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i starszych. LECZENIE Lekarz zalecił Imecitin, ponieważ u pacjenta stwierdzono co najmniej jedno z wymienionych poniżej zakażeń: - powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej - zakażenie płuc (zapalenie płuc) - zakażenia nabyte w trakcie porodu lub po porodzie - powikłane zakażenia układu moczowego - powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich. Imecitin może być stosowany w leczeniu pacjentów ze zmniejszoną liczbą krwinek białych, u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym. Imecitin może być stosowany w leczeniu bakteryjnych zakażeń krwi, które mogą być związane z je Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Imecitin, 500 mg + 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 500 mg imipenemu (_Imipenemum_) w postaci imipenemu jednowodnego (530 mg) oraz 500 mg cylastatyny (_Cilastatinum_) w postaci soli sodowej cylastatyny (530 mg). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Produkt leczniczy Imecitin, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, zawiera 20 mg wodorowęglanu sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do infuzji. Biały do prawie białego lub jasnożółty (bladożółty) proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Imecitin jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i starszych (patrz punkty 4.4 i 5.1): - powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej - ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne i zapalenie płuc związane ze stosowaniem respiratora - zakażenia śródporodowe i poporodowe - powikłane zakażenia układu moczowego - powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich. Imecitin można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie wywołana zakażeniem bakteryjnym. Leczenie pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu z zakażeniami wymienionymi powyżej lub podejrzewa się, że przebiega w powiązaniu z tymi zakażeniami. Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka produktu leczniczego Imecitin odpowiada ilości imipenemu i cylastatyny, którą należy podać. Dawkę dobową produktu leczniczego Imecitin należy ustalać na podstawie rodzaju zakażenia, podawać w jednakowo podzielonych dawkach, biorąc pod uwagę stopień podatności czynnika(ów) chorobotwórczego(ych) i czynności nerek pacjenta (patrz Przeczytaj cały dokument