INALDIN Gardło 3 mg Tabletki do ssania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzydamini hydrochloridum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

A01AD02

INN (International Nazwa):

Benzydamini hydrochloridum

Dawkowanie:

3 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do ssania

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991233198; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991233204

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
INALDIN GARDŁO, 3 MG, TABLETKI DO SSANIA
_Benzydamini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek INALDIN Gardło i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku INALDIN Gardło
3.
Jak stosować lek INALDIN Gardło
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek INALDIN Gardło
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INALDIN GARDŁO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
INALDIN Gardło zawiera benzydaminę, która należy do grupy
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych. Wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne i
przeciwbólowe oraz działa
miejscowo znieczulająco na błonę śluzową jamy ustnej. INALDIN
Gardło w postaci tabletek do
ssania jest stosowany w leczeniu objawów (ból, zaczerwienienie,
obrzęk) związanych ze stanami
zapalnymi jamy ustnej i gardła.
INALDIN Gardło jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży
i dzieci w wieku 6 lat i
powyżej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INALDIN GARDŁO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU INALDIN GARDŁO
-
JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE NA BENZYDAMINY CHLOROWODOREK LUB
KTÓRYKOLWIEK Z POZOSTAŁYCH
SKŁADNIKÓW TEGO LEKU (WYMIENIONYCH W PUNKCIE 6),
-
jeśli pacjent ma fe

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
INALDIN Gardło, 3 mg, tabletki do ssania
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do ssania zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku
_(Benzydamini hydrochloridum), _
co odpowiada 2,68 mg benzydaminy.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka do ssania
zawiera 7 mg aspartamu
(E
951).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki do ssania
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy zielonej, o marmurkowej
powierzchni i zapachu mięty,
o średnicy około 13 mm.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
INALDIN Gardło jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów (ból,
zaczerwienienie, obrzęk)
związanych ze stanem zapalnym jamy ustnej i gardła.
INALDIN Gardło jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży
i dzieci w wieku 6 lat i
powyżej.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 1 tabletka do ssania 3 razy na
dobę.
Dzieci w wieku 6 lat i powyżej: dawkowanie jak u osób dorosłych.
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego INALDIN Gardło w
postaci tabletek do ssania
u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Leczenie nie może przekraczać 7 dni.
Sposób podawania
INALDIN Gardło jest przeznaczony do stosowania na śluzówkę jamy
ustnej.
Tabletki należy ssać. Nie należy ich rozgryzać ani połykać.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
2
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu).
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
U niewielu pacjentów może wystąpić owrzodzenie policzków lub
gardła spowodowane przez
ciężką chorobę. Dlatego pacjenci, u których objawy nasilą się
lub nie ustąpią w ciągu 3 dni, lub
u których wystąpi gorączka albo inne objawy, muszą zasięgnąć
odpowiedniej porady lekarza lub
dentysty.
Długotrwałe stosowanie leku może wy