INALDIN Gardło Max 3 mg/ml Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzydamine hydrochloride

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Limited

Kod ATC:

A01AD02

INN (International Nazwa):

Benzydamini hydrochloridum

Dawkowanie:

3 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991305925; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 03830070472431

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
INALDIN GARDŁO MAX, 3 MG/ML, AEROZOL DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ,
ROZTWÓR
_Benzydamini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest INALDIN Gardło MAX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku INALDIN Gardło MAX
3.
Jak stosować lek INALDIN Gardło MAX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek INALDIN Gardło MAX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST INALDIN GARDŁO MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
INALDIN Gardło MAX zawiera benzydaminę, która należy do grupy
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych. Działa przeciwbólowo i zmniejsza obrzęk (stan
zapalny). INALDIN Gardło MAX
jest stosowany u dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów
związanych ze stanami zapalnymi
jamy ustnej i gardła (ból, zaczerwienienie, obrzęk) lub
podrażnieniami błony śluzowej jamy ustnej
lub gardła.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INALDIN GARDŁO MAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU INALDIN GARDŁO MAX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na benzydaminy chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
sk

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
INALDIN Gardło MAX, 3 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej,
roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden mililitr aerozolu zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku, co
odpowiada 2,68 mg
benzydaminy.
Jedna dawka aerozolu (0,17 ml) zawiera 510 mikrogramów benzydaminy
chlorowodorku,
co odpowiada 456 mikrogramom benzydaminy.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
metylu parahydroksybenzoesan (E 218), 1 mg/ml i etanol 96%, 81,40
mg/ml. Każda dawka aerozolu
(0,17 ml) zawiera 0,17 miligramów metylu parahydroksybenzoesanu (E
218) i 13,84 miligramów
etanolu 96%.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór.
Klarowny, bezbarwny roztwór o charakterystycznym zapachu mięty i pH
5,3 – 6,7.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze
stanami zapalnymi jamy ustnej
i gardła lub podrażnień błony śluzowej jamy ustnej lub gardła.
INALDIN Gardło MAX jest wskazany do stosowania u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
Zalecana dawka aerozolu to od 2 do 4 dawek każdorazowo
(zawierających od 1,02 do 2,04 mg
benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada od 0,91 do 1,82 mg
benzydaminy) od 2 do 6 razy na
dobę; nie częściej niż co 1,5 – 3 godziny.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Leczenie nie powinno
przekraczać 7 dni, z wyjątkiem
leczenia pod nadzorem lekarza.
Dzieci i młodzież
Produkt nie jest przeznaczony dla młodzieży i dzieci.
Sposób podawania
Podanie dogardłowe.
2
Ustawić końcówkę dozownika w pozycji poziomej. Jeśli produkt
stosuje się po raz pierwszy,
trzymając butelkę w pozycji pionowej, należy mocno nacisnąć
dozownik kciukiem bądź palcem
wskazującym. Czynność należy powtórzyć 5 razy w celu uzyskania
prawidłowego rozpylania. Jeśli
produkt stosuje się po raz kolejny, dozownik należy nacisnąć 2
razy. Nast