Indap 2,5 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Indapamidum

Dostępny od:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Kod ATC:

C03BA11

INN (International Nazwa):

Indapamidum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991162917

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
INDAP
2,5 mg, kapsułki twarde
_(Indapamidum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek INDAP i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku INDAP
3.
Jak stosować lek INDAP
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek INDAP
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INDAP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek INDAP ma postać twardych kapsułek zawierających jako
substancję czynną indapamid. Indapamid jest
lekiem moczopędnym.
Większość leków moczopędnych zwiększa objętość moczu
wydzielanego przez nerki. Indapamid różni się
jednak od innych leków moczopędnych, gdyż powoduje jedynie
niewielkie zwiększenie objętości
wytwarzanego moczu.
Lek INDAP jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia) u osób dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
INDAP
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU INDAP
-
jeśli pacjent ma uczulenie na indapamid, sulfonamidy lub
którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek;
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub zaburzenie
czynności mózgu wywołane;
-
chorobą wątroby, zwane encefalopatią wątrobową (choroba
zwyrodnieniowa mózgu);
-
jeśli u

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
INDAP
2,5 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka twarda zawiera 2,5 mg indapamidu
_(Indapamidum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 10,40 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki żelatynowe twarde, zawierające biały proszek. Górna
część kapsułki jest niebieska, dolna
część - biała.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze samoistne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 1 kapsułkę (2,5 mg) na dobę,
przyjmowaną najlepiej rano.
Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią
ilością wody, nie należy jej żuć.
W większych dawkach indapamid nie wykazuje silniejszego działania
przeciwnadciśnieniowego,
zwiększone jest natomiast działanie saluretyczne.
Szczególne grupy pacjentów
_Zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.3 i 4.4) _
W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)
stosowanie produktu jest
przeciwwskazane.
Tiazydowe leki moczopędne i leki moczopędne o podobnym działaniu
są w pełni skuteczne, kiedy
czynność nerek jest prawidłowa lub zaburzona jedynie w niewielkim
stopniu.
_Zaburzenia czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.4) _
W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie produktu
jest przeciwwskazane.
_Osoby w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4) _
U osób w podeszłym wieku stężenia kreatyniny w osoczu należy
skorygować uwzględniając wiek,
masę ciała i płeć. U pacjentów w podeszłym wieku produkt można
stosować, jeśli czynność nerek jest
prawidłowa lub zaburzona jedynie w niewielkim stopniu.
2
_Dzieci i młodzież _
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz
skuteczności nie zaleca się stosowania
produktu u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
●
Nadwrażliwość na substancj