Indapamide Krka 1,5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Indapamidum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

C03BA11

INN (International Nazwa):

Indapamidum

Dawkowanie:

1,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957101; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957125; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957132; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957149

Status autoryzacji:

2021-08-18

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
INDAPAMIDE KRKA, 1,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_indapamidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Indapamide Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indapamide Krka
3.
Jak stosować lek Indapamide Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Indapamide Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INDAPAMIDE KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Indapamide Krka jest lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze krwi
poprzez zwiększenie wydalania
moczu i rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Indapamide Krka stosuje się w celu obniżenia podwyższonego
ciśnienia tętniczego krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INDAPAMIDE KRKA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU INDAPAMIDE KRKA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na indapamid lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6) lub na inne leki tego samego typu
(zwane sulfonamidami),
-
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek,
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub zaburzenie
czynności mózgu wywołane
chorobą wątroby, zwane encefalopatią wątrobową (choroba
degeneracyjna mózgu),
-
jeśli pacjent ma niskie stężenie potasu we krwi.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed ro

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Indapamide Krka, 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,5 mg indapamidu
(
_Indapamidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 97,58 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Białe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki o przedłużonym
uwalnianiu 4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Indapamide Krka jest wskazany w leczeniu samoistnego
nadciśnienia tętniczego u
dorosłych. 4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedną tabletkę na dobę, najlepiej rano, połknąć w całości
popijając wodą. Tabletki nie należny żuć.
W większych dawkach, działanie przeciwnadciśnieniowe indapamidu nie
nasila się, natomiast
zwiększa się działanie saluretyczne.
Specjalne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku, przy ocenie czynności nerek na
podstawie stężenia kreatyniny w
osoczu należy uwzględnić wiek, płeć oraz masę ciała pacjenta. U
pacjentów w podeszłym wieku
indapamid można stosować jedynie wówczas, gdy czynność nerek jest
prawidłowa lub zaburzona w
niewielkim stopniu.
_Zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.3 i 4.4) _
W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30
ml/min) stosowanie produktu
leczniczego Indapamide Krka jest przeciwwskazane.
Tiazydy i tiazydopodobne leki moczopędne są w pełni skuteczne, gdy
czynność nerek jest prawidłowa
lub zaburzona w niewielkim stopniu.
_Zaburzenia czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.4) _
W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie produktu
leczniczego Indapamide Krka jest
przeciwwskazane.
2
_Dzieci i młodzież _
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności indapamidu u
dzieci oraz młodzieży.