Indapamide SR 1,5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Indapamidum

Dostępny od:

Viatris Ltd

Kod ATC:

C03BA11

INN (International Nazwa):

Indapamidum

Dawkowanie:

1,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990644933

Status autoryzacji:

2021-12-31

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
INDAPAMIDE SR, 1,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_(Indapamidum)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Indapamide SR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indapamide SR
3.
Jak stosować lek Indapamide SR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Indapamide SR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INDAPAMIDE SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Indapamide SR to tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu,
zawierające indapamid jako
substancję czynną.
Indapamid jest lekiem moczopędnym. Większość leków moczopędnych
zwiększa objętość moczu
wydzielanego przez nerki. Indapamid różni się jednak od innych
leków moczopędnych, gdyż
powoduje jedynie lekkie zwiększenie objętości wytwarzanego moczu.
Ten lek stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi
(nadciśnienia tętniczego) u
dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INDAPAMIDE SR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU INDAPAMIDE SR:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na indapamid lub inne sulfonamidy lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek;
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub stan zwany
encefalopati

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Indapamide SR, 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,5 mg indapamidu
_(Indapamidum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 144,22 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Białe, okrągłe, lekko
wypukłe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
1 tabletka na dobę, najlepiej rano, połknąć w całości popijając
wodą. Tabletki nie należy żuć.
Po zastosowaniu większych dawek działanie przeciwnadciśnieniowe
indapamidu nie zwiększa się,
natomiast zwiększa się działanie natriuretyczne.
Szczególne grupy pacjentów
_Zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.3 i 4.4): _
W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)
stosowanie preparatu jest
przeciwwskazane. Tiazydowe leki moczopędne i leki moczopędne o
podobnym działaniu są w pełni
skuteczne u pacjentów z prawidłową lub jedynie w niewielkim stopniu
zaburzoną czynnością nerek.
_Zaburzenia czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.4):_
W ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie preparatu jest
przeciwwskazane.
_Osoby w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4): _
U osób w podeszłym wieku stężenia kreatyniny w osoczu należy
korygować uwzględniając wiek,
masę ciała i płeć. U pacjentów w podeszłym wieku preparat można
stosować, jeśli czynność nerek jest
prawidłowa lub zaburzona jedynie w niewielkim stopniu.
_Dzieci i młodzież: _
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania indapamidu u dzieci i
młodzieży nie zostało ustalone. Brak
dostępnych danych.
Sposób podawania
Do podawania doustnego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
3
•
Nadwrażliwość