Indapamide SR Genoptim 1,5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Indapamidum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

C03BA11

INN (International Nazwa):

Indapamidum

Dawkowanie:

1,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990799381; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990799398; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990799404; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990799428

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
INDAPAMIDE SR GENOPTIM, 1,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Indapamidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie, lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Indapamide SR Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indapamide SR Genoptim
3.
Jak stosować lek Indapamide SR Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Indapamide SR Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INDAPAMIDE SR GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Indapamide SR Genoptim to tabletka o przedłużonym uwalnianiu,
zawierająca indapamid jako
substancję czynną. Ten lek jest przeznaczony do obniżania wysokiego
ciśnienia krwi (nadciśnienia) u
osób dorosłych. Indapamid jest lekiem moczopędnym. Większość
leków moczopędnych zwiększa
wytwarzanie moczu przez nerki. Jednak, indapamid różni się od
leków moczopędnych, powodując
jedynie nieznaczny wzrost ilości produkowanego moczu.
Ponadto, indapamid rozszerza naczynia krwionośne, dzięki czemu
ułatwia przepływ krwi. Pomaga to
obniżyć ciśnienie krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INDAPAMIDE SR GENOPTIM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU INDAPAMIDE SR GENOPTIM
−
jeżeli pacjent ma uczulenie na indapamid, sulfonamidy lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Indapamide SR Genoptim, 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,5 mg indapamidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
118,86 mg laktozy jednowodnej na tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Białe, dwuwypukłe, okrągłe tabletki, z wytłoczonym oznaczeniem
„1,5” po jednej stronie tabletki,
gładkie po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Indapamide SR jest wskazany w pierwotnym nadciśnieniu tętniczym u
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedną tabletkę na dobę, najlepiej rano, połknąć w całości
popijając wodą. Tabletki nie należy żuć.
W większych dawkach działanie przeciwnadciśnieniowe indapamidu nie
jest nasilone, lecz nasila jego
działanie saluretyczne.
Szczególne grupy pacjentów
_Niewydolność nerek (patrz punkt 4.3 i 4.4)_
W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30
ml/min), stosowanie indapamidu jest
przeciwwskazane.
Tiazydowe i tiazydopodobne leki moczopędne wykazują pełną
skuteczność terapeutyczną jedynie
u pacjentów z prawidłową lub nieznacznie upośledzoną czynnością
nerek.
_Pacjenci z niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3 i 4.4)_
Indapamid jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką
niewydolnością wątroby.
_Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4)_
U pacjentów w podeszłym wieku stężenie kreatyniny w osoczu należy
skorygować, biorąc pod uwagę
wiek, masę ciała i płeć pacjenta. Indapamid może być stosowany u
pacjentów w podeszłym wieku,
jeśli mają oni prawidłową lub nieznacznie upośledzoną czynność
nerek
2
_Dzieci i młodzież_
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności indapamidu u
dzieci oraz młodzieży. Brak
dostępnych danych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWW