Indapamidum 123ratio 1,5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Indapamidum

Dostępny od:

123ratio Sp. z o.o.

Kod ATC:

C03BA11

INN (International Nazwa):

Indapamidum

Dawkowanie:

1,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990586806

Status autoryzacji:

2020-01-09

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
INDAPAMIDUM 123RATIO, 1,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Indapamidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjetna wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Indapamidum 123ratio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indapamidum 123ratio
3.
Jak stosować lek Indapamidum 123ratio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Indapamidum 123ratio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INDAPAMIDUM 123RATIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Indapamidum 123ratio zawiera substancję czynną indapamid, który
działa moczopędnie i rozszerza
naczynia krwionośne, powodując obniżenie ciśnienia tętniczego.
Indapamid, pomimo nieco innej
budowy niż leki moczopędne z grupy tiazydów ma podobne do nich
właściwości polegające na
zwiększeniu wydalania przez nerki sodu i chlorków, w mniejszym
stopniu potasu i magnezu,
zwiększając w ten sposób objętość wydalanego moczu.
Indapamid podawany w dawce 1,5 mg na dobę działa bardzo słabo
moczopędnie.
Zmniejszenie oporu przepływu krwi przez naczynia krwionośne
zmniejsza przerost lewej komory
serca wywołany nadciśnieniem tętniczym.
Lek Indapamidum 123ratio nie wpływa na metabolizm tłuszczy i
węglowodanów i mogą go
przyjmować chorzy na cukrzycę.
Indapamid jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu
p

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Indapamidum 123ratio, 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera substancję
czynną 1,5 mg _Indapamidum _
(indapamidu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego, w monoterapii lub w
skojarzeniu z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
1 tabletka (1,5 mg) raz na dobę, najlepiej rano, niezależnie od
stopnia nadciśnienia tętniczego,
połykać w całości popijając wodą, nie rozgryzać.
Po zastosowaniu większych dawek działanie przeciwnadciśnieniowe
indapamidu nie zwiększa się,
a nasila się działanie moczopędne.
SPECJALNE POPULACJE
Osoby w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku należy ustalić poziom kreatyniny w osoczu
mając na uwadze wiek, masę
ciała i płeć pacjenta. Pacjenci w podeszłym wieku mogą
przyjmować indapamid pod warunkiem, że
czynność nerek jest prawidłowa lub tylko nieznacznie zaburzona.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby leczenie jest
przeciwwskazane.
Niewydolność nerek
W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30
ml/min) leczenie jest
przeciwwskazane.
Tiazydy i diuretyki tiazydopodobne są w pełni skuteczne jedynie w
przypadku prawidłowej lub tylko
nieznacznie zaburzonej czynności nerek.
POPULACJA PEDIATRYCZNA
Dzieci i młodzież
Indapamid nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze
względu na brak danych
o skuteczności i bezpieczeństwie w tej grupie pacjentów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
nadwrażliwość na indapamid, na pozostałe sulfonamidy lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
•
ciężkie zaburzenia czynnośc