Indapen SR 1,5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Indapamidum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

C03BA11

INN (International Nazwa):

Indapamidum

Dawkowanie:

1,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990665891; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990665907; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990665938; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990665945

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
INDAPEN SR, 1,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Indapamidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Indapen SR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indapen SR
3.
Jak stosować lek Indapen
_ _
SR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Indapen
_ _
SR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INDAPEN SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Indapen SR jest lekiem moczopędnym zmniejszającym ciśnienie krwi.
Mechanizm działania polega na zwiększeniu wydalania moczu oraz
bezpośrednim rozszerzeniu
naczyń krwionośnych. Działanie leku utrzymuje się do 24 godzin.
Indapen SR jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
pierwotnego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INDAPEN SR
KIEDY NIE STOSOWAĆ_ _LEKU INDAPEN SR:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na indapamid, inne sulfonamidy lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek;
-
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub stan
zwany encefalopatią wątrobową
(zaburzenie czynności układu nerwowego na skutek uszkodzenia
wątroby);
-
jeśli pacjent ma za małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNO

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Indapen SR 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,5 mg indapamidu
(
_Indapamidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Kazda tabletka zawiera 122,15 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Tabletka koloru jasnoróżowego, okrągła, obustronnie wypukła
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze pierwotne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
1 tabletka na dobę, najlepiej rano. Tabletki należy połykać w
całości, popijając wodą, nie należy żuć.
W większych dawkach indapamid nie wykazuje silniejszego działania
przeciwnadciśnieniowego,
natomiast zwiększone jest działanie saluretyczne.
Pacjenci z niewydolnością nerek (patrz punkty 4.3 i 4.4)
W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30
ml/min) stosowanie produktu jest
przeciwwskazane. Tiazydowe leki moczopędne i inne leki o podobnym
działaniu są w pełni
skuteczne, kiedy czynność nerek jest prawidłowa lub zaburzona
jedynie w niewielkim stopniu.
_ _
Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4)
U pacjentów w podeszłym wieku oceniając stężenie kreatyniny w
osoczu należy uwzględnić wiek,
masę ciała i płeć pacjenta. U pacjentów w podeszłym wieku można
stosować produkt Indapen SR
kiedy czynność nerek jest prawidłowa lub zaburzona jedynie w
niewielkim stopniu.
_ _
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.4)
W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby stosowanie
produktu jest przeciwwskazane.
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz
skuteczności nie zaleca się stosowania
produktu u dzieci i młodzieży.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na indapamid, inne sulfonamidy lub na którąkolwi