Indasis SR 1,5 mg Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Indapamidum

Dostępny od:

Mercapharm Sp. z o.o.

Kod ATC:

C03BA11

INN (International Nazwa):

Indapamidum

Dawkowanie:

1,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991271671

Status autoryzacji:

2020-06-15

Ulotka dla pacjenta

1/6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
INDASIS SR, 1,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Indapamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Indasis SR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indasis SR
3.
Jak stosować lek Indasis SR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Indasis SR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INDASIS SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ten lek jest wskazany do stosowania w celu zmniejszenia wysokiego
ciśnienia tętniczego krwi
(nadciśnienie). Lek występuje w postaci tabletki o przedłużonym
uwalnianiu i zawiera indapamid, jako
substancję czynną.
Indapamid jest lekiem moczopędnym. Większość leków moczopędnych
zwiększa objętość moczu
wydalanego przez nerki. Indapamid różni się jednak od innych leków
moczopędnych, gdyż powoduje
jedynie niewielkie zwiększenie objętości wytwarzanego moczu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
INDASIS SR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU INDASIS SR:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na indapamid, inne sulfonamidy lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek,
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub stan, zwany
encefalopatią wątrobową
(zaburzenia wątroby, kt�

Charakterystyka produktu

1/10
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Indasis SR, 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera substancję
czynną 1,5 mg indapamidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 129,5 mg laktozy
jednowodnej w tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana barwy białej do
prawie białej.
Średnica tabletki wynosi około 8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze pierwotne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
1 tabletka raz na dobę, najlepiej rano. Tabletkę należy połykać w
całości, popijając wodą, nie
rozgryzać.
Po zastosowaniu większych dawek działanie przeciwnadciśnieniowe
indapamidu nie zwiększa się,
a nasila się działanie moczopędne.
_Pacjenci z niewydolnością nerek (patrz punkty 4.3 i 4.4)_
:
W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30
ml/min) leczenie jest
przeciwwskazane.
Tiazydy i diuretyki tiazydopodobne są w pełni skuteczne jedynie w
przypadku prawidłowej lub tylko
nieznacznie zaburzonej czynności nerek.
_Osoby w podeszłym wieku_
_(patrz punkt 4.4)_
:
U osób w podeszłym wieku należy ustalić poziom kreatyniny w
osoczu, mając na uwadze wiek, masę
ciała i płeć pacjenta. Pacjenci w podeszłym wieku mogą
przyjmować produkt leczniczy Indasis SR
pod warunkiem, że czynność nerek jest prawidłowa lub tylko
nieznacznie zaburzona.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.4)_
:
W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby leczenie jest
przeciwwskazane.
2/10
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Indasis SR nie jest zalecany do stosowania u dzieci
i młodzieży ze względu na brak
danych o skuteczności i bezpieczeństwie w tej grupie pacjentów.
Sposób podawania
Podanie doustne
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
−
Nadwrażliwość na