Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma 200 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Magnesii sulfas + Magnesii sulfas

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

B05XA05

INN (International Nazwa):

Magnesii sulfas

Dawkowanie:

200 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990044511

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
INJ. MAGNESII SULFURICI 20% POLPHARMA 200 MG/ML, ROZTWÓR DO
WSTRZYKIWAŃ
_ _
_Magnesii sulfas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inj. Magnesii Sulfurici 20%
Polpharma
3.
Jak stosować lek Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INJ. MAGNESII SULFURICI 20% POLPHARMA I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Siarczan magnezu - substancja czynna leku Inj. Magnesii Sulfurici 20%
Polpharma -
zastosowany
pozajelitowo hamuje pobudliwość ośrodkowego układu nerwowego i
przewodnictwo nerwowo-
mięśniowe.
Po podaniu dożylnym działanie leku występuje natychmiast i trwa
około 30 minut. Po podaniu
domięśniowym działanie występuje po około 1 godzinie i trwa 3-4
godziny. Siarczan magnezu wydala
się przez nerki proporcjonalnie do stężenia w surowicy i stanu
filtracji kłębkowej.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Ciąża powikłana nadciśnieniem (gestoza EPH), począwszy od gestozy
EPH jednoobjawowej,
przez wieloobjawową, zagrożenie rzucawką, aż do rzucawki. Lek
stosuje się w zapobieganiu
i leczeniu.
-
Stany ostrego niedoboru ma

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma, 200 mg/ml, roztwór do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma zawiera 200 mg siarczanu
magnezu (
_Magnesii sulfas_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Ciąża powikłana nadciśnieniem (gestoza EPH), począwszy od gestozy
EPH jednoobjawowej,
przez wieloobjawową, zagrożenie rzucawką, aż do rzucawki. Produkt
stosuje się
w zapobieganiu i leczeniu.
-
Stany ostrego niedoboru magnezu w zespole upośledzonego wchłaniania,
alkoholizmie,
marskości wątroby, ostrym zapaleniu trzustki lub podczas
długotrwałego stosowania płynów
infuzyjnych nie zawierających magnezu.
-
Jako lek zapobiegający niedoborowi magnezu u pacjentów odżywianych
parenteralnie.
-
Stany drgawkowe wywołane niedoborem magnezu w przebiegu padaczki,
kłębuszkowego
zapalenia nerek lub niedoczynności tarczycy.
-
Napadowy częstoskurcz przedsionkowy bez oznak uszkodzenia mięśnia
sercowego, jeśli inne
sposoby leczenia okazały się nieskuteczne.
-
_Torsade de pointes_
.
-
Leczenie łagodnych i średnio ciężkich napadów dychawicy
oskrzelowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Inj. Magnesii Sulfurici 20% Polpharma przeznaczony jest do
wstrzyknięć dożylnych lub
domięśniowych u dorosłych i dzieci. Zaleca się, aby szybkość
wstrzyknięcia nie przekraczała 1,5 ml
na minutę 10% roztworu lub jego odpowiednika. Inj. Magnesii Sulfurici
20% Polpharma może być
rozcieńczony w razie konieczności w 5% roztworze glukozy lub 0,9%
roztworze chlorku sodu. Dawki
należy zmniejszyć w niewydolności nerek. Podczas leczenia należy
monitorować stężenie magnezu.
Zwykle stosuje się:
_ _
W stanach zagrożenia rzucawką i w rzucawce:
1.
30 ml 20% roztworu siarczanu magnezu, domięśniowo;
2.
Po 4 godzinach następne 30 ml 20% roztworu siarczanu magnezu,
do