INTRA DYSOVINOL 499 mg/ml Roztwór do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Zinci dinatrii edetas

Dostępny od:

Intracare B.V.

Kod ATC:

QA07XA92

INN (International Nazwa):

Zinci Dinatrii edetas

Dawkowanie:

499 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. HDPE 10 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991413873; Zawartość opakowania: 1 poj. HDPE 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991413859; Zawartość opakowania: 1 poj. HDPE 20 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991413866

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

6
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
7
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
POJEMNIK Z HDPE O POJEMNOŚCI 5, 10 I 20 LITRÓW Z ZAKRĘTKĄ Z HDPE I
PIERŚCIENIEM USZCZELNIAJĄCYM
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Intra Dysovinol 499 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla
świń.
2.
SKŁAD
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cynku disodu edetynian: 499 mg/ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219): 1.3 mg/ml
Błękit brylantowy FCF (E133): 0.005 mg/ml
Tartrazyna (E102): 0.005 mg/ml
Klarowny, zielony roztwór.
3.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
5 litrów.
10 litrów.
20 litrów.
_ _
4.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (tuczniki).
5.
WSKAZANIA LECZNICZE
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia i metafilaktyki dyzenterii świń spowodowanej zakażeniem
_Brachyspira hyodysenteriae_
u tuczników (25–125 kg).
6.
PRZECIWSKAZANIA
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję
czynną lub dowolną substancję
pomocniczą.
7.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa stosowania
u docelowych gatunków zwierząt:
Chociaż dostępna jest literatura opisująca związek między wysokim
poziomem cynku w paszy a
ryzykiem współwystępowania oporności na środki
przeciwdrobnoustrojowe, rozwój oporności w
wyniku stosowania tego produktu jest mało prawdopodobny.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny
produkt leczniczy zwierzętom:
8
Produkt może powodować podrażnienia oczu. Unikać kontaktu z
oczami, w tym dotykania oczu ręką.
Nosić okulary ochronne. Podczas stosowania weterynaryjnego produktu
leczniczego należy używać
środków ochrony osobistej, na które składają się okulary
ochronne. W przypadku kontaktu z oczami
przemyć dużą ilością wody i skontaktować się z lekarzem, jeśli
podrażnienie nie ustępuje.
Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną
substancję pomocniczą powinny
unikać kontaktu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Intra Dysovinol
499 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy
ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cynku disodu edetynian
499 mg
SUBSTANCJAE POMOCNICZAE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO.
Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E219)
1,3 mg
Błękit brylantowy FCF (E133)
0,005 mg
Tartrazyna (E102)
0,005 mg
Woda oczyszczona
Klarowny, zielony roztwór
.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (tuczniki).
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia i metafilaktyki
dyzenterii świń
spowodowanej zakażeniem _Brachyspira hyodysenteriae_
u tuczników (25–
125 kg).
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w
przypadkach
nadwrażliwości na substancję
czynn
ą lub na dowolną
substancj
ę
pomocnicz
ą.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Brak.
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Chociaż dostępna jest literatura opisująca związek między wysokim
poziomem cynku w paszy a
ryzykiem współwystępowania oporności na środki
przeciwdrobnoustrojowe, rozwój oporności w
wyniku stosowania tego produktu jest mało prawdopodobny.
Specjalne środki ostrożności
dla
osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
3
Produkt może powodować podrażnienia oczu. Unikać kontaktu z
oczami, w tym dotykania oczu ręką.
Nosić okulary ochronne.
Podczas stosowania weterynary
jnego produktu leczniczego należy używać
środków ochrony osobistej, na które składają
się okulary ochronne. W przypadku kontaktu z oczami
przemyć dużą ilością wody i skontaktować się z lekarzem, jeśli
podrażnienie nie ustępuje.
Osoby o znanej
nadwrażliwości