Intravit B12, 500 mcg/ ml, roztwór do wstrzykiwań 500 mcg/1 ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cyanocobalaminum

Dostępny od:

ScanVet Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

QB03B

INN (International Nazwa):

Cyanocobalaminum

Dawkowanie:

500 mcg/1 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; kot; koza; owca; pies; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018683

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA INFORMACYJNA
INTRAVIT B
12
, 500 ΜG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA
ń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
ScanVet Poland Sp. z o.o.
Skiereszewo,
ul. Kiszkowska 9
62-200 Gniezno
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norbrook Laboratories Ltd.
Camlough Road
Newry, Co. Down
BT35 6JP, Irlandia Północna
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Intravit B
12
, 500 µg/ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
Cyjanokobalamina
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cyjanokobalamina (witamina B
12
)
500 µg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Fenol
5 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Stosowa
ć
w celu zwalczania niedoboru witaminy B
12
(niedokrwisto
ść
, leukopenia, zatrzymanie
wzrostu, charłactwo, zapalenie nerwów, uszkodzenia skóry). Polecany
tak
ż
e do zwalczania zaburze
ń
funkcjonalnych w
ą
troby (np. w przebiegu wirusowego zapalenia w
ą
troby).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
W miejscu iniekcji mog
ą
pojawi
ć
si
ę
krótko utrzymuj
ą
ce si
ę
odczyny alergiczne.
O wyst
ą
pieniu działa
ń
niepo
żą
danych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokoj
ą
cych objawów niewymienionych w ulotce (w tym równie
ż
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), nale
ż
y powiadomi
ć
wła
ś
ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urz
ą
d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych.
2
Formularz zgłoszeniowy nale
ż
y pobra
ć
ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
Ą
T
Bydło, ko
ń
,
ś
winia, owca, koza, pies, kot
8.
DAWKOWANIE DLA KA
Ż
DEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Wstrzykiwa
ć
domi
ęś
niowo lub podskórnie, 1 lub 2 razy w tygodniu w dawce:
G

Charakterystyka produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Intravit B
12
, 500 µg/ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cyjanokobalamina (witamina B
12
)
500 µg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Fenol
5 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwa
ń
Klarowny, czerwony roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Bydło, ko
ń
,
ś
winia, owca, koza, pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Stosowa
ć
w celu zwalczania niedoboru witaminy B
12
(niedokrwisto
ść
, leukopenia, zatrzymanie
wzrostu, charłactwo, zapalenie nerwów, uszkodzenia skóry). Polecany
tak
ż
e do zwalczania zaburze
ń
funkcjonalnych w
ą
troby (np. w przebiegu wirusowego zapalenia w
ą
troby).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Brak
4.5
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dotycz
ą
ce stosowania u zwierz
ą
t
Brak
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dla osób podaj
ą
cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierz
ę
tom
W przypadku przedostania si
ę
leku do oka lub na powierzchni
ę
skóry – przemy
ć
du
żą
ilo
ś
ci
ą
wody.
Po przypadkowej samoiniekcji nale
ż
y niezwłocznie zwróci
ć
si
ę
o pomoc lekarsk
ą
oraz przedstawi
ć
lekarzowi ulotk
ę
informacyjn
ą
lub opakowanie.
3
4.6
DZIAŁANIA NIEPO
żą
DANE (CZ
ę
STOTLIWO
ść I STOPIE
ń NASILENIA)
W miejscu iniekcji mog
ą
pojawi
ć
si
ę
krótko utrzymuj
ą
ce si
ę
odczyny alergiczne.
4.7.
STOSOWANIE W CI
ąż
Y, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIE
ś
NO
ś
CI
Ci
ąż
a i laktacja:
Produkt mo
ż
e by
ć
stosowany w czasie ci
ąż
y i w okresie laktacji.
4.8
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZN