Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ipidacrini hydrochloridum monohydricum
AS Grindeks
N07AA
Ipidacrini hydrochloridum monohydricum
15 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750232019191
2027-11-09
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA IPIDACRINE HYDROCHLORIDE GRINDEKS, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ IPIDACRINE HYDROCHLORIDE GRINDEKS, 15 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _ _ _Ipidacrini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Ipidacrine hydrochloride Grindeks i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem Ipidacrine hydrochloride Grindeks 3. Jak przyjmować Ipidacrine hydrochloride Grindeks 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ipidacrine hydrochloride Grindeks 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST IPIDACRINE HYDROCHLORIDE GRINDEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Ipidacrine hydrochloride Grindeks jest ipidakryny chlorowodorek (zwany dalej ipidakryną) i jest on odwracalnym inhibitorem cholinoesterazy. Stosuje się go u osób dorosłych: • w leczeniu chorób obwodowego układu nerwowego (zapalenia nerwu, zapalenia wielonerwowego, polineuropatii, poliradikuloneuropatii, miastenii i zespołu miastenicznego o różnej etiologii); • w leczeniu niektórych rodzajów paraliżu i niedowładów; • przy organicznych uszkodzeniach ośrodkowego układu nerwowego (OUN) z zaburzeniami ruchu w okresie rekonwalescencji; • w leczeniu chorób demielinizacyjnych, jako element kompleksowej terapii. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM IPIDA Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ipidacrine hydrochloride Grindeks, 5 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań Ipidacrine hydrochloride Grindeks, 15 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda ampułka (1 mL) zawiera 5 mg lub 15 mg ipidakryny chlorowodorku (w postaci jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowna, bezbarwna ciecz, praktycznie pozbawiona widocznych cząstek. Osmolalność roztworu o stężeniu 15 mg/mL wynosi około 90-100 mOsmol/kg; Osmolalność roztworu o stężeniu 5 mg/mL wynosi około 35-45 mOsmol/kg; pH roztworu od 3,0 do 4,0. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ipidacrine hydrochloride Grindeks jest wskazany do stosowania u dorosłych z: ‒ Chorobami obwodowymi układu nerwowego (zapaleniem nerwu, zapaleniem wielonerwowym, polineuropatią, poliradikuloneuropatią, miastenią i zespołem miastenicznym o różnej etiologii). ‒ Porażeniem opuszkowym i niedowładami. ‒ Organicznymi uszkodzeniami OUN z zaburzeniami ruchu podczas okresu rekonwalescencji. ‒ Chorobami demielinizacyjnymi, jako element kompleksowej terapii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Ipidacrine hydrochloride Grindeks jest również dostępny w postaci farmaceutycznej tabletek do podawania doustnego. Dawki i czas trwania leczenia należy dostosować indywidualnie w zależności od stopnia zaawansowania choroby. • _Choroby obwodowego układu nerwowego, miastenia i zespół miasteniczny _ Dawka wynosi od 5 do 15 mg (1 mL Ipidacrine hydrochloride Grindeks, 5 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań lub 1 mL Ipidacrine hydrochloride Grindeks, 15 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań) 1-2 razy na dobę, podawana w postaci wstrzyknięcia domięśniowego lub podskórnego. Leczenie trwa 1-2 miesięce. W razie konieczności cykl leczenia można powtórzyć kilkukrotnie w odstępach 1-2 miesięcy pomiędzy cyklami. 15-30 mg (1-2 mL Ipidacrine hydrochloride Grindeks, 15 Przeczytaj cały dokument