Ipozumax 100 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Itraconazolum

Dostępny od:

+pharma arzneimittel gmbh

Kod ATC:

J02AC02

INN (International Nazwa):

Itraconazolum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991183882; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991183899

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IPOZUMAX, 100 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Itraconazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ipozumax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ipozumax
3.
Jak przyjmować lek Ipozumax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ipozumax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IPOZUMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ipozumax 100 mg kapsułki jest lekiem, który zawiera jako substancję
czynną itrakonazol. Ta
substancja należy do grupy leków przeciwgrzybiczych.
Ipozumax 100 mg kapsułki jest stosowany do leczenia zakażeń
spowodowanych przez grzyby
i drożdżaki u dorosłych. Lek jest stosowany do leczenia:
-
Zakażeń jamy ustnej lub pochwy, powodujących „pleśniawki”;
-
Zakażeń skóry;
-
Zakażeń występujących w innych częściach ciała.
Zmiany na skórze mogą ustąpić całkowicie dopiero po kilku
tygodniach po zakończeniu leczenia
itrakonazolem w kapsułkach. Zmiany na paznokciach rąk i stóp mogą
ustąpić całkowicie dopiero
po kilku miesiącach. Dzieje się tak, ponieważ skóra i paznokcie
pacjenta będą wyglądały
normalnie dopiero wtedy, gdy wytworzy się nowa skóra i nowe
paznokcie, nawet jeśli lek
zniszczył całkowicie grzyby, które spowodowały zakażenie.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘC

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ipozumax, 100 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg itrakonazolu (
_Itraconazolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka twarda
zawiera 224,31 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
Twarde kapsułki żelatynowe nr 0, nieprzezroczyste zielone wieczko i
korpus zawierający
żółtawobeżowe kuliste mikrogranulki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Kandydoza pochwy i sromu.
-
Kandydoza jamy ustnej i gardła.
-
Grzybice skórne wywołane przez organizmy wrażliwe na itrakonazol (
_Trichophyton_
spp.,
_Microsporum_
spp.,
_Epidermophyton floccosum_
), np. grzybica stóp, grzybica goleni, grzybica
skóry gładkiej, grzybica rąk.
-
Łupież pstry.
-
Grzybice paznokci spowodowane przez dermatofity i (lub) drożdżaki.
-
Leczenie histoplazmozy.
-
Itrakonazol w postaci kapsułek jest wskazany do stosowania w
następujących zakażeniach
układowych, w przypadkach, gdy leczenie ogólnoustrojowymi lekami
przeciwgrzybiczymi
pierwszego rzutu jest nieodpowiednie lub nieskuteczne. Może to
wynikać z choroby
podstawowej, niewrażliwości patogenu lub toksyczności leku.
-
Leczenie kryptokokozy (w tym kryptokokowego zapalenia opon
mózgowych).
Leczenie pacjentów z osłabioną odpornością chorych na
kryptokokozę i wszystkich pacjentów
z kryptokokozą ośrodkowego układu nerwowego.
-
Leczenie aspergilozy i kandydozy.
-
Leczenie podtrzymujące u pacjentów z AIDS (ang.
_Acquired Immunodeficiency Syndrome_
)
w celu zapobiegania nawrotowi istniejącego zakażenia grzybiczego.
Itrakonazol w postaci kapsułek jest także wskazany do stosowania w
zapobieganiu zakażeniom
grzybiczym podczas długotrwałej neutropenii, jeśli standardowe
leczenie jest uznane za
nieodpowiednie,
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Schematy leczenia dla poszczególnych wskazań u dorosłych są
n