IPP 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 40 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626702804; Zawartość opakowania: 1 fiol. 40 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990054657

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/0806/001/IB/042
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IPP, 40 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
_Pantoprazolum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
farmaceuty lub pielęgniarki.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek IPP i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku IPP
3.
Jak stosować lek IPP
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek IPP
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK IPP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
IPP zawiera substancję czynną pantoprazol. Pantoprazol jest
wybiórczym inhibitorem pompy
protonowej – lekiem, który zmniejsza ilość kwasu solnego
wytwarzanego w żołądku. Stosuje się go
w leczeniu chorób żołądka i jelit wywołanych przez kwas solny.
Lek podawany jest dożylnie, a lekarz zaleca jego stosowanie tylko
wtedy, gdy uzna, że na danym
etapie leczenia podawanie pantoprazolu we wstrzyknięciu jest bardziej
odpowiednie dla pacjenta, niż
podanie leku w postaci tabletek. Tabletki zastąpią lek podawany
dożylnie, gdy tylko lekarz stwierdzi
taką możliwość.
IPP STOSUJE SIĘ W LECZENIU:

refluksowego zapalenia przełyku. Zapalenie przełyku (odcinek
przewodu pokarmowego, łączący
gardło z żołądkiem) z cofaniem się kwasu solnego;

choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy;

zespołu Zollingera-Ellisona i innych zaburzeń przebiegających z
nieprawidłowym, nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IPP
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IPP

jeśl

Charakterystyka produktu

1
NL/H/0806/001/IB/045/G
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
IPP, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (
_Pantoprazolum_
) w postaci pantoprazolu sodowego
półtorawodnego.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Proszek w kolorze białym do żółtawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Refluksowe zapalenie przełyku.

Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.

Zespół Zollingera-Ellisona i inne zaburzenia przebiegające z
nieprawidłowym, nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy powinien być podawany przez wykwalifikowany
personel medyczny i pod
odpowiednim nadzorem lekarza.
Dożylne podawanie produktu IPP zalecane jest wyłącznie wtedy, gdy
podanie doustne nie jest
odpowiednie. Dostępne dane dotyczą dożylnego podawania pantoprazolu
przez okres do 7 dni.
Dlatego gdy tylko możliwe stanie się leczenie doustne, leczenie
dożylne należy przerwać i rozpocząć
podawanie doustne pantoprazolu o mocy 40 mg.
_Dawkowanie _
Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie
przełyku
Zalecaną dawką dożylną jest jedna fiolka produktu IPP (40 mg
pantoprazolu) na dobę.
Zespół Zollingera-Ellisona i inne zaburzenia przebiegające z
nieprawidłowym, nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego
W długotrwałym leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona i innych
zaburzeń przebiegających
z nieprawidłowym, nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego, leczenie
można rozpocząć od dawki
dobowej 80 mg produktu IPP. Następnie dawkę można zwiększyć lub
zmniejszyć na podstawie
oznaczeń kwasu solnego. Dawki dobowe większe niż 80 mg należy
podzielić i podawać w postaci
dwóch dawek na dobę. Możliwe jest okresowe zwiększenie dawki
pantoprazolu powyżej 160 mg na
dobę, ale nie dłużej niż jest to konieczne dla uzyskania
odpowiedniej kontroli wydzielania kwasu