Iprixon Neb (0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml Roztwór do nebulizacji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ipratropii bromidum + Salbutamoli sulfas

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

R03AL02

INN (International Nazwa):

Ipratropii bromidum + Salbutamolum

Dawkowanie:

(0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nebulizacji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 amp. 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003024; Zawartość opakowania: 30 amp. 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414003031

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IPRIXON NEB, (0,5 MG + 2,5 MG)/2,5 ML, ROZTWÓR DO NEBULIZACJI
_Ipratropii bromidum + Salbutamolum_
_ _
_ _
NALE
ż
Y UWAŻNIE ZAPOZNA
ć
SI
ę
Z TRE
ś
CI
ą
ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej
osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Iprixon Neb i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Iprixon Neb
3.
Jak stosować lek Iprixon Neb
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Iprixon Neb
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IPRIXON NEB I W JAKIM CELU SI
ę
GO STOSUJE
Nazwa leku to Iprixon Neb
.
Substancjami czynnymi leku są bromek ipratropiowy i salbutamol.
Bromek
ipratropiowy i salbutamol należą do grupy leków rozszerzających
oskrzela, które ułatwiają oddychanie w
wyniku rozszerzenia dróg oddechowych.
Dzieje się tak wskutek zapobiegania skurczowi mięśni gładkich
dróg oddechowych, w wyniku czego drogi te
pozostają otwarte.
Działanie bromku ipratropiowego polega na blokowaniu sygnałów
nerwowych docierających do mięśni
otaczających drogi oddechowe, natomiast salbutamol działa w wyniku
pobudzenia receptorów beta2 w tych
mięśniach.
Iprixon Neb stosuje się w leczeniu problemów w oddychaniu u osób
chorujących na tak zwaną przewlekłą
obturacyjną chorobę płuc (POChP). Iprixon Neb zmniejsza
świszczący oddech, duszność oraz ucisk w klatce
piersiowej.
2.
INFORMACJE WAŻN

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Iprixon Neb,
(0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml, roztwór do nebulizacji
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Każda ampułka 2,5 ml zawiera 0,5 mg ipratropiowego bromku (w postaci
ipratropiowego bromku
jednowodnego) i 2,5 mg salbutamolu (w postaci salbutamolu siarczanu),
jako dawka pojedyncza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć
FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nebulizacji.
Klarowny, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór.
pH: 3,00 – 4,00
Osmolarność: (280 – 320) mmol/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Iprixon Neb
jest wskazany do stosowania w leczeniu skurczu oskrzeli u pacjentów z
przewlekłą
obturacyjną chorobą płuc (POChP), wymagających systematycznego
leczenia za pomocą ipratropiowego
bromku i salbutamolu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
_Zalecane dawkowanie:_
_ _
_Doro_
ś
_li (w tym pacjenci w podeszłym wieku i dzieci w wieku powy_
ż
_ej 12 lat): _
Zawartość jednej ampułki trzy lub cztery razy na dobę.
_Dzieci: _
Nie zaleca się stosowania produktu
Iprixon Neb
u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak
danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
_Sposób podawania:_
_ _
Wyłącznie do podawania wziewnego.
2
Iprixon Neb
może być podawany przy użyciu odpowiedniego nebulizatora lub
respiratora z
przerywanym ciśnieniem dodatnim, po otwarciu ampułki zawierającej
jedną dawkę leku i umieszczeniu
jej zawartości w komorze nebulizatora. Należy przestrzegać zaleceń
producenta aparatu dotyczących
podawania. Roztwór w ampułce zawierającej jedną dawkę leku
przeznaczony jest wyłącznie do podania
wziewnego i nie należy przyjmować go doustnie ani podawać
pozajelitowo.
I.
Przygotować nebulizator do użycia zgodnie z zaleceniami producenta i
wskazaniami lekarza
prowadzącego.
II.
Ostrożnie oddzielić nową ampułkę od blistra. Nigdy nie używać
ampułki, jeśli była uprzednio
otwarta.
III.
Otworzyć ampułkę przez prz