Isaderm 5 mg/g + 1 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum fusidicum + Betamethasonum

Dostępny od:

Dechra Veterinary Products A/S

Kod ATC:

QD07CC01

INN (International Nazwa):

Acidum fusidicum + Betamethasonum

Dawkowanie:

5 mg/g + 1 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991214067; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991214050

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
ISADERM
5 mg/g + 1 mg/g
ż
el dla psów
[1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY]
Podmiot odpowiedzialny:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Dania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Chorwacja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Isaderm 5 mg/g + 1 mg/g
żel dla psów
.
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNECH I INNYCH SUBSTANCJI
Każda
g żelu zawiera
:
Substancje czynne:
Kwas fusydowy
5 mg
Betametazon (jako walerianian)
1 mg
Substancje pomocnicze
:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
2,7 mg
Propylu parahydroksybenzoesan
0,3 mg
Biały, półprzezroczysty żel
.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Miejscowe leczenie powierzchniowego, ropnego zapalenia skóry, takiego
jak
ostre wysiękowe zapalenie skóry (hot spots) i wypryski (zapalenie
fałdów skórnych).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować do leczenia głębokich ropnych zakażeń skóry.
Nie stosować w przypadku
czyraków urazowo-ropnych oraz urazowo-ropnego zapalenia mieszków
włosowych z wtórnymi zmianami chorobowymi w postaci guzków lub
krost.
Nie stosować w przypadku infekcji w
irusowych lub grzybiczych.
Nie stosować do oczu.
Nie stosować na rozległych obszarach ani przez długi okres czasu.
Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na
substancje
czynne
lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Patrz punkt: Specjalne ost
rzeżenia
.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
3
Długotrwałe i intensywne stosowanie zewnętrzne kortykosteroidów
oraz leczenie dużych powierzchni
skóry (> 10%) wywołuje miejscowe lub ogólnoustrojowe działania
obejmujące hamowanie czynności
nadnerczy, zmniejszenie grub
ości naskórka oraz wydłużenie czasu gojenia.
Steroidy stosowane miejscowo mogą spowodować odbarwienie skóry.
W przypadku nadwrażliwości na produkt należy zaprzestać jego
stosowania.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, równ