Ivipamid 1,5 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Indapamidum

Dostępny od:

Bioton S.A.

Kod ATC:

C03BA11

INN (International Nazwa):

Indapamidum

Dawkowanie:

1,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761739; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990834730; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761708; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990834747

Status autoryzacji:

2020-05-13

Ulotka dla pacjenta

Rere 09-2014
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IVIPAMID
1,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Indapamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ivipamid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivipamid
3.
Jak stosować lek Ivipamid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ivipamid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IVIPAMID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ivipamid należy do grupy leków zwanych lekami moczopędnymi, które
zwiększają produkcję moczu
przez nerki.
Jest stosowany w leczeniu zwiększonego ciśnienia tętniczego krwi
(nadciśnienie tętnicze).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IVIPAMID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IVIPAMID
jeśli pacjent ma UCZULENIE (NADWRAŻLIWOŚĆ) na indapamid lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku (wymienionych w punkcie 6),_ _
jeśli pacjent ma UCZULENIE (NADWRAŻLIWOŚĆ) na inne leki z tej
samej grupy chemicznej co
indapamid („sulfonamidy”), jak trimetoprim lub co-trimoksazol,_ _
jeśli pacjent ma ciężkie choroby wątroby lub stan zwany
encefalopatią wątrobową (uszkodzenie
mózgu i układu nerwowego, które może być powikłaniem choroby
wątroby),
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek,
jeśli lekarz poinformował pacjenta, że wy

Charakterystyka produktu

IB-011-2015-10
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ivipamid, 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,5 mg indapamidu
(_Indapamidum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 123,20
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Tabletka koloru jasno-różowego, okrągła (o średnicy ok. 8 mm),
obustronnie wypukła.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze samoistne.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Podanie doustne.
1 tabletka na dobę, najlepiej rano.
W większych dawkach indapamid nie wykazuje silniejszego działania
przeciwnadciśnieniowego, natomiast
występuje nasilone działanie saluretyczne.
Sposób podania
Tabletkę należy połknąć w całości popijając wystarczającą
ilością płynu (np. szklanką wody).
Tabletek nie należy łamać ani żuć.
Niewydolność nerek (patrz punkt 4.3 i 4.4):
Ivipamid jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką
niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej
30 ml/min.).
Tiazydy i leki moczopędne o podobnym działaniu są w pełni
skuteczne jedynie u pacjentów z prawidłową
lub nieznacznie zaburzoną czynnością nerek.
Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4):
U pacjentów w podeszłym wieku przy ocenie czynności nerek na
podstawie stężenia kreatyniny w osoczu
należy wziąć pod uwagę wiek, masę ciała oraz płeć. Pacjenci w
podeszłym wieku mogą być leczeni
preparatem Ivipamid, gdy czynność nerek jest prawidłowa lub
nieznacznie zaburzona.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3 i 4.4):
Leczenie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami
czynności wątroby.
Dzieci i młodzież:
IB-011-2015-10
2
Nie zaleca się stosowania indapamidu w dawce 1,5 mg u dzieci i
młodzieży ze względu na brak danych
potwierdzających bezpieczeństwo i