Ivomec Iniekcyjny 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ivermectinum

Dostępny od:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kod ATC:

QP54AA01

INN (International Nazwa):

Ivermectinum

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; owca; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 49 dni, owca - tkanki jadalne - 22 dni, świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990050703; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990050734; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990050697

Status autoryzacji:

2021-09-29

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
IVOMEC INIEKCYJNY, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA,
OWIEC I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Boehringer Ingelheim Animal Health
France SCS., 29 avenue
Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja
_Miejsce wytwarzania:_
4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
IVOMEC INIEKCYJNY, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła,
owiec i świń
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH
SUBSTANCJI
1 ml roztworu zawiera:
Iwermektyna ………………… 10 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Ivomec Iniekcyjny jest przeznaczony do leczenia i zwalczania inwazji
wywołanych przez następujące
pasożyty zewnętrzne i wewnętrzne występujące u bydła, owiec i
świń:
BYDŁO MIĘSNE I KROWY ZASUSZONE:
NICIENIE ŻOŁĄDKOWO-JELITOWE
Dojrzałe
Stadium L4
Drzemiące L4
_Ostertagia ostertagi_
X
X
X
_Ostertagia lyrata_
X
X
_Haemonchus placei_
X
X
_Trichostrongylus axei_
X
X
_Trichostrongylus colubriformis_
X
X
_Cooperia oncophora_
X
X
_Cooperia punctata_
X
X
_Cooperia pectinata_
X
X
_Nematodirus helvetianus_
X
_Nematodirus spathiger _
X
_Strongyloides papillosus _
X
_Bunostomum phlebotomum _
X
X
_Oesophagostomum radiatum _
X
X
_Trichuris _
spp
_ _
X
NICIENIE PŁUCNE
_Dictyocaulus viviparvus_
(dojrzałe, L4)
NICIENIE OCZNE
_Thelazia _
spp
_. (_
tylko dojrzałe
_) _
_ _
GZY
(stadia pasożytnicze)
_Hypoderma bovis _
_ _
_Hypoderma lineatum _
WSZY
_Linognathus vituli _
_ _
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus _
ŚWIERZBOWCE
_Psoroptes bovis _
_ _
_Sarcoptes scabiei _
var
_. bovis _
_ _
Ivomec Iniekcyjny jest także pomocny w zwalczaniu:
WSZOŁÓW
_ _
_Damalinia bovis _
ŚWIERZBOWCA PĘCINOWEGO
_Chorioptes bovis_
Ivomec Iniekcyjny podany w zalecanej dawce 1 ml/50 kg masy ciała
zapobiega ponownej inwazji
_Haemonchus placei_
,
_Cooperia _
spp.i
_ Trichostrongylus axei_
przez 14 dni od po

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
IVOMEC INIEKCYJNY, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła,
owiec i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
1 ml roztworu zawiera:
Iwermektyna ………………… 10 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przejrzysty roztwór o zabarwieniu blado-słomkowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owca, świnia.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Ivomec Iniekcyjny jest przeznaczony do leczenia i zwalczania inwazji
wywołanych przez następujące
pasożyty zewnętrzne i wewnętrzne występujące u bydła, owiec i
świń:
BYDŁO MIĘSNE I KROWY ZASUSZONE:
NICIENIE ŻOŁĄDKOWO-JELITOWE
Dojrzałe
Stadium L4
Drzemiące L4
_Ostertagia ostertagi_
X
X
X
_Ostertagia lyrata_
X
X
_Haemonchus placei_
X
X
_Trichostrongylus axei_
X
X
_Trichostrongylus colubriformis_
X
X
_Cooperia oncophora_
X
X
_Cooperia punctata_
X
X
_Cooperia pectinata_
X
X
_Nematodirus helvetianus_
X
_Nematodirus spathiger _
X
_Strongyloides papillosus _
X
_Bunostomum phlebotomum _
X
X
_Oesophagostomum radiatum _
X
X
_Trichuris _
spp.
_ _
X
NICIENIE PŁUCNE
_Dictyocaulus viviparvus_
(dojrzałe, L4)
NICIENIE OCZNE
_Thelazia _
spp. (tylko dojrzałe)
_ _
_ _
GZY
(stadia pasożytnicze)
_Hypoderma bovis _
_ _
_Hypoderma lineatum _
WSZY
_Linognathus vituli _
_ _
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus _
ŚWIERZBOWCE
_Psoroptes bovis _
_ _
_Sarcoptes scabiei _
var.
_ bovis _
_ _
Ivomec Iniekcyjny jest także pomocny w zwalczaniu:
WSZOŁÓW
_ _
_Damalinia bovis _
ŚWIERZBOWCA PĘCINOWEGO
_Chorioptes bovis_
Ivomec Iniekcyjny podany w zalecanej dawce 1 ml/50 kg masy ciała
zapobiega ponownej inwazji
_Haemonchus placei_
,
_Cooperia _
spp
_. i Trichostrongylus axei_
przez 14 dni od podania leku, inwazji
_Ostertagia ostertagi_
i
_Oesophagostomum radiatum_
przez 21 dni od podania leku, a in