Ivoxel 1 mg/g Emulsja na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mometasoni furoas

Dostępny od:

Almirall Hermal GmbH

Kod ATC:

D07AC13

INN (International Nazwa):

Mometasoni furoas

Dawkowanie:

1 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Emulsja na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990988853; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990988860; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990988877; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990988884

Status autoryzacji:

2021-09-29

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
IVOXEL, 1 MG/G, EMULSJA NA SKÓRĘ
_Mometasoni furoas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ivoxel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Ivoxel
3.
Jak stosować lek Ivoxel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ivoxel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IVOXEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ivoxel zawiera substancję czynną mometazonu furoinian, która
należy do grupy leków zwanych
glikokortykosteroidami (lub steroidami) do stosowania miejscowego.
Glikokortykosteroidy do stosowania miejscowego, w zależności od
siły działania, można podzielić na
cztery grupy: łagodne, umiarkowane, silne i bardzo silne. Substancja
czynna zawarta w leku Ivoxel
została sklasyfikowana, jako „silny glikokortykosteroid”.
U dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych lek Ivoxel jest
stosowany w celu złagodzenia objawów
wywołanych przez niektóre choroby zapalne skóry, w tym łuszczycę
(za wyjątkiem rozległej
łuszczycy zwykłej) i niektóre rodzaje zapalenia skóry. Lek Ivoxel
jest również stosowany do
złagodzenia objawów wywołanych przez niektóre zapalne i
wywołujące świąd choroby owłosionej
skóry głowy, w tym łuszczycę głowy owłosionej.
2.
INFORMACJE WAŻNE

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ivoxel, 1 mg/g, emulsja na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram emulsji na skórę zawiera 1 mg mometazonu furoinianu (
_Mometasoni furoas_
) (0,1% w/w
mometazonu furoinianu).
Każda kropla emulsji na skórę zawiera 0,05 mg mometazonu
furoinianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
30 mg glikolu propylenowego kaprylanu na 1 gram emulsji na skórę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja na skórę.
Biała emulsja do stosowania na skórę.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ivoxel jest wskazany w leczeniu objawowym zapalnych
chorób skóry
odpowiadających na miejscowe leczenie glikokortykosteroidami, takich
jak atopowe zapalenie skóry i
łuszczyca (z wyłączeniem rozległej łuszczycy zwykłej).
Produkt leczniczy Ivoxel jest wskazany w leczeniu objawowym zapalnych
i łuszczycowych chorób
skóry głowy, takich jak łuszczyca głowy owłosionej.
Produkt leczniczy Ivoxel jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz
dzieci w wieku powyżej 6 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania na skórę (podanie na skórę).
Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) oraz dzieci w wieku 6 lat
i starsze
Produkt leczniczy Ivoxel należy stosować na zmienione chorobowo
miejsca (np. na owłosioną skórę
głowy) raz na dobę.
Butelkę należy odwrócić dnem do góry i delikatnie ścisnąć.
10 do 12 kropel wystarcza na pokrycie powierzchni dwukrotnie większej
od powierzchni dłoni
dorosłego człowieka.
Należy dokładnie i delikatnie wmasować produkt leczniczy aż do
całkowitego wchłonięcia.
Silnych glikokortykosteroidów do stosowania miejscowego nie należy
nakładać na twarz, za
wyjątkiem szczególnych okoliczności, w których leczenie odbywa
się pod ścisłym nadzorem lekarza.
2
Produktu leczniczego Ivoxel nie należy stosować przez dłuższy
okres (ponad 3 tygodnie) ani nakładać
go na duże powierzchnie skóry (p