Ivoxel 1 mg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mometasoni furoas

Dostępny od:

Almirall Hermal GmbH

Kod ATC:

D07AC13

INN (International Nazwa):

Mometasoni furoas

Dawkowanie:

1 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 35 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04042762032246; Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076887; Zawartość opakowania: 1 tuba 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076894; Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076900; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076948; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076955; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076962; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076979; Zawartość opakowania: 1 tuba 70 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04042762032314; Zawartość opakowania: 1 tuba 90 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04042762032321; Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991076870

Status autoryzacji:

2019-04-19

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IVOXEL
1 MG/G, MAŚĆ
_MOMETASONI FUROAS_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ivoxel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivoxel
3.
Jak stosować lek Ivoxel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ivoxel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IVOXEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ivoxel zawiera jako substancję czynną mometazonu furoinian, który
należy do leków z grupy
kortykosteroidów (lub steroidów) do stosowania miejscowego.
Kortykosteroidy stosowane miejscowo można podzielić według siły
działania na 4 grupy:
o łagodnym, umiarkowanym, silnym i bardzo silnym działaniu. Lek
Ivoxel jest klasyfikowany jako
„silny kortykosteroid”.
U dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych lek
Ivoxel jest stosowany w celu
zmniejszenia objawów wywoływanych przez niektóre zapalne choroby
skóry, takie jak łuszczyca
(z wyłączeniem rozległej łuszczycy zwykłej) oraz atopowe
zapalenie skóry.
Ta postać leku jest stosowana głównie w leczeniu dolegliwości
skóry, w których skóra jest bardzo
sucha, łuszcząca się i popękana.
Lek Ivoxel nie wyleczy choroby, ale powinien pomóc w złagodzeniu jej
objawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IVOXEL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IV

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ivoxel, 1 mg/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram maści zawiera 1 mg mometazonu furoinianu (
_Mometasoni furoas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 25,00 mg glikolu
propylenowego
monopalmitynostearynianu oraz 50,00 mg emulgującego alkoholu
cetostearylowego (typu A)
na 1 g maści.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Przeźroczysta maść w kolorze złamanej bieli.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ivoxel jest wskazany w leczeniu objawowym zapalnych
chorób skóry,
odpowiadających na miejscowe leczenie glikokortykosteroidami, takich
jak atopowe zapalenie skóry
i łuszczyca (z wyłączeniem rozległej łuszczycy zwykłej).
Produkt leczniczy Ivoxel powinien być stosowany przede wszystkim w
leczeniu dolegliwości
skórnych objawiających się jako skóra bardzo sucha, łuszcząca
się i popękana, w których wskazane
jest miejscowe leczenie mometazonem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
_Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku, młodzież oraz dzieci w
wieku 6 lat i starsze: _
Cienką warstwę produktu leczniczego Ivoxel powinno się stosować
raz na dobę na zmienione
chorobowo obszary skóry.
Silnie działające kortykosteroidy do stosowania miejscowego na
ogół nie powinny być stosowane
na twarz bez ścisłego monitorowania przez lekarza.
Produkt leczniczy Ivoxel nie powinien być stosowany przez dłuższy
okres (ponad 3 tygodnie)
lub na duże powierzchnie skóry (ponad 20% powierzchni ciała).
U dzieci w wieku 6 lat i starszych produkt leczniczy Ivoxel powinien
być stosowany tylko na małe
powierzchnie (do 10% powierzchni ciała). Nie należy stosować
produktu leczniczego pod
opatrunkami okluzyjnymi lub w fałdach skóry. Okres leczenia jest
ograniczony do maksymalnie
3 tygodni. Wraz z poprawą kliniczną zwykle zaleca się używanie
słabiej działającego kortykosteroidu
do stosowania miejscowego.
_ _
2
_Dzie