Kaldyum 600 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Kalii chloridum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

A12BA01

INN (International Nazwa):

Kalii chloridum

Dawkowanie:

600 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990822119; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990822126

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
KALDYUM
600 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU, TWARDE
_Kalii chloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Kaldyum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kaldyum
3.
Jak stosować Kaldyum
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Kaldyum
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KALDYUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Kaldyum stosuje się w profilaktyce i leczeniu stanów niedoboru
potasu w organizmie. Niedobór może
być spowodowany przyjmowaniem leków, np. moczopędnych (tabletki na
odwodnienie) lub
niektórymi chorobami (np. choroby przewodu pokarmowego przebiegające
z wymiotami lub
biegunką).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KALDYUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KALDYUM
•
jeśli pacjent ma uczulenie na potas lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienione w punkcie 6);
•
jeśli u pacjenta występuje hiperkaliemia (nadmiar potasu w surowicy
krwi), wywoływana przez
niektóre choroby i leki [hiperkaliemia może wystąpić m.in. w
przypadku podawania niektórych
leków moczopędnych (diuretyki oszczędzające potas) lub
przeciwnadciśnieniowych (np. tzw.
inhibitory ACE), w niewydolności kory nadnerczy, niewydolności
nerek, kwasicy (zakwasz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kaldyum, 600 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 600 mg potasu
_ _
chlorku
_(Kalii chloridum),_
co odpowiada 8 mmoli jonów
potasu (315 mg jonów potasu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Wieczko kapsułki barwy niebieskiej, część dolna kapsułki
bezbarwna, przezroczysta.
Kapsułka zawiera mieszaninę jasnoniebieskich i białych lub prawie
białych peletek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
_ _
Profilaktyka i leczenie następstw stanów niedoboru potasu w
organizmie
spowodowanych różnymi
stanami chorobowymi, jak wymioty, biegunka, nadczynność nadnerczy,
zwiększona utrata potasu
przez nerki, leczenie sodopędnymi lekami moczopędnymi i
kortykosteroidami.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_ _
Dawkowanie
Dawkowanie powinno zostać ustalone według indywidualnych potrzeb.
Dorośli:
Profilaktycznie: zalecana dawka wynosi 2 lub 3 kapsułki (16 do 24
mmol K
+
) na dobę.
Leczniczo: 5 do 12 kapsułek (40 do 96 mmol K
+
) na dobę przy regularnej kontroli stężenia potasu w
surowicy.
Jeśli dawka dobowa przekracza 2 kapsułki, powinna być podawana w
dwóch lub w większej liczbie
dawek podzielonych.
Dzieci i młodzież
Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone.
Niewydolność nerek
W stadium skąpomoczu lub bezmoczu w ostrej niewydolności nerek i w
stadium mocznicy w
przewlekłej niewydolności nerek podawanie produktu leczniczego
Kaldyum jest przeciwwskazane
(patrz punkt 4.3).
Niewydolność wątroby:
Nie przeprowadzono żadnych u chorych z niewydolnością wątroby.
2
Osoby w podeszłym wieku
Z uwagi na możliwe pogorszenie czynności nerek u osób w podeszłym
wieku, konieczne może być
zmniejszenie dawki.
Sposób podawania
Podanie doustne
Na ogół, kapsułkę należy połykać w całości i popijać
szklanką wody, w cz